Efectos de la dorzagliatina sobre la insulina de primera fase y la sensibilidad a la glucosa de las células beta en diabetes tipo 2 y diabetes monogénica

Criterios de inclusión:

1. Individuos de ≥ 18 años pero < 65 años
2. Masculino o femenino

3. Índice de masa corporal de más de 18 kg/m2 y < 30 kg/m2 Criterios de inclusión adicionales para el grupo de DT2 de inicio reciente

   • Diagnóstico de T2D durante al menos 3 meses y menos de 2 años
   • En el control de la dieta solamente
   • HbA1c>6,5 % y
   • Glucosa plasmática en ayunas anormal > 5,6 mmol/l y portador heterocigoto conocido de mutación GK patogénica

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que no acepten participar en este estudio.
2. Se desconoce el país de nacimiento
3. Peso corporal inferior a 45 kg.
4. Fase aguda de las enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares (dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento).
5. Sujetos con disfunción renal grave según lo definido por eGFR
6. Disfunción hepática grave definida por AST y/o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal
7. Enfermedad cardiovascular grave, antecedentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca (NYHA III o IV) o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
8. Antecedentes de abuso de drogas o consumo excesivo de alcohol según el criterio del investigador
9. Hipoglucemia severa que resulte en convulsiones/inconsciencia/coma/hospitalización en los últimos 3 meses antes de la selección
10. Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1) o algún episodio previo de cetoacidosis diabética.
11. Deshidratación, diarrea o vómitos en el momento del reclutamiento
12. Sujetos con infección grave, en perioperatorio o con lesión grave en el momento del reclutamiento
13. Sujetos con anemia (Hemoglobina
14. Embarazada o en período de lactancia o con la intención de quedar embarazada dentro de los 30 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
15. Participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
16. Donación o pérdida de sangre (excluido el volumen de sangre que se extraerá durante los procedimientos de selección) de la siguiente manera: >=300 ml de sangre en los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
17. Sujetos considerados inadecuados para el estudio según el criterio del investigador
18. No se permitirá el uso de metformina, sulfonilureas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4, agonistas del péptido 1 similar al glucagón [GLP-1], inhibidores del transportador de sodio y glucosa 2, insulina, tiazolidinedionas, acarbosa en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
19. Uso de inhibidores o inductores potentes o moderados de CYP3A4 y no se puede suspender
20. No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo.