2型糖尿病および単一原性糖尿病における第1相インスリンおよびベータ細胞グルコース感受性に対するドルザグリアチンの効果

包含基準:

1. 18歳以上65歳未満の個人
2. 男性か女性

3. ボディマス指数が 18 kg/m2 を超え、30 kg/m2 未満 最近発症した T2D グループの追加の包含基準

   • T2D の診断が 3 か月以上 2 年未満
   • 食事制限のみ
   • HbA1c>6.5%および
   • 異常な空腹時血漿グルコース > 5.6 mmol/l および病原性 GK 変異の既知のヘテロ接合保因者

除外基準:

1. -この研究への参加に同意しない被験者。
2. 出生地は不明
3. 体重45kg未満
4. -脳血管および心血管疾患の急性期（募集から6か月以内）。
5. -eGFRによって定義される重度の腎機能障害のある被験者
6. -ASTおよび/またはALTによって定義される重度の肝機能障害>通常の上限の3倍
7. -重度の心血管疾患、脳卒中の病歴、心不全（NYHA IIIまたはIV）または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴
8. -研究者の判断に基づく薬物乱用または過度のアルコール摂取の履歴
9. -スクリーニング前の過去3か月間に発作/意識不明/昏睡/入院をもたらした重度の低血糖
10. -1型真性糖尿病（T1DM）または糖尿病性ケトアシドーシスの以前のエピソードによる診断。
11. 募集時の脱水、下痢または嘔吐
12. -重度の感染症、周術期、または採用時に重傷を負った被験者
13. 貧血のある方（ヘモグロビン
14. -妊娠中または授乳中、または妊娠する予定がある 治験薬の最終投与後30日以内。
15. 登録前30日以内の臨床試験への参加
16. -献血または献血（スクリーニング手順中に採取される血液の量を除く）次のとおり：治験薬投与前の30日以内の> = 300 mLの血液。
17. 研究者が本研究に不適当と判断した者
18. メトホルミン、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤、グルカゴン様ペプチド1 [GLP-1]アゴニスト、ナトリウムグルコーストランスポーター2阻害剤、インスリン、チアゾリジンジオン、アカルボースの使用 研究登録前の3か月は許可されません。
19. -強力または中程度のCYP3A4阻害剤または誘導剤の使用であり、中止することはできません
20. プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない。