L'effet de l'éducation en neurosciences de la douleur et de l'activité comportementale graduée sur la douleur chronique chez les survivantes du cancer du sein (BCS-PAIN)

Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur + activité comportementale graduée

Les patients affectés au groupe d'intervention recevront un programme de traitement de 12 semaines qui se compose de 6 séances, dans lesquelles «l'éducation aux neurosciences de la douleur» et «l'activité graduée comportementale» seront intégrées.

Autre: Formation en neurosciences de la douleur

Pain Neuroscience Education (PNE) enseigne aux patients les mécanismes complexes de la douleur connus pour leur importance dans la douleur consécutive au cancer du sein, tels que le dysfonctionnement du système analgésique endogène et les souvenirs de la douleur.

Autre: Activité comportementale graduée

Les patients du groupe expérimental recevront un traitement comportemental intégré dans les concepts de conditionnement opérant. Le but de l'activité comportementale graduée (BGA) est d'augmenter le niveau d'activité physique dans la vie quotidienne du patient d'une manière contingente dans le temps. En plus de cela, un comportement sain sera positivement renforcé pour créer par conséquent un retrait de l'attention envers le comportement de la douleur, qui est considéré comme un "signe d'alarme" peu fiable chez les patients souffrant de douleur chronique. La mise en œuvre de la BGA après PNE est décrite dans la directive publiée par l'Association internationale pour l'étude de la douleur.

Comparateur actif: Soins habituels

Les patients affectés au groupe témoin recevront une brochure d'information de "Kom op tegen kanker" concernant "La douleur pendant et après le cancer".

Autre: Soins habituels

Le contenu de la notice a une approche biomédicale pour expliquer la douleur et fournir des informations sur les différentes classes d'analgésiques. Ce dépliant est principalement disponible dans les salles d'attente des centres et unités d'oncologie de la partie flamande de la Belgique.

Modification de l'intensité de la douleur et de l'interférence de la douleur

Changement entre la ligne de base (T1) et 3 mois après l'intervention (T3)

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Intensité de la douleur autodéclarée et interférence de la douleur

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Intensité de la douleur autodéclarée et interférence de la douleur

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Intensité de la douleur autodéclarée et interférence de la douleur

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Intensité de la douleur autodéclarée et interférence de la douleur

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Intensité de la douleur autodéclarée et interférence de la douleur

• Mesuré avec le "Brief Pain Inventory"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Qualité de vie liée à la santé autodéclarée

• Mesuré avec le « Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30) »
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 100
• Un score plus élevé signifie un meilleur résultat

Seuil de détection de température

Évalué par l'analyseur neurosensoriel Medoc TSA-II.

Seuil de détection de la douleur

Évalué par l'algomètre numérique, l'analyseur neurosensoriel Medoc TSA-II et un brassard de tensiomètre manuel.

Seuil de tolérance à la douleur

Évalué par un brassard de tensiomètre manuel.

Inhibition endogène de la douleur

Évalué objectivement par le paradigme de la modulation de la douleur conditionnée. Une pression artérielle manuelle est le stimulus conditionné, et l'algomètre numérique et l'analyseur neurosensoriel Medoc TSA-II testent les stimuli.

Facilitation endogène de la douleur

Évalué objectivement par le paradigme de sommation temporelle. Dix stimuli de test seront appliqués et les sujets seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur sur le premier, le cinquième et le dixième stimulus en utilisant l'échelle visuelle analogique.

Douleur autodéclarée

• Mesuré avec 'l'échelle visuelle analogique'
• Les valeurs minimales et maximales : 0 mm, 100 mm
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Douleur neuropathique autodéclarée

• Mesuré avec la 'Douleur Neuropatique 4'
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
• Un score de 4 ou plus indique une douleur neuropathique

Sensibilisation centrale autodéclarée

• Mesuré avec le 'Central Sensitization Index'
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 100
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
• Un score de 40 ou plus indique la présence d'une sensibilisation centrale

Niveau d'activité physique autodéclaré

• Mesuré à l'aide du « questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale »
• Activité physique totale en MET-min/semaine et temps passé assis

Niveau d'activité physique autodéclaré

• Mesuré avec le 'journal de bord'
• Les sujets inscrits dans le bras d'intervention devront remplir le journal de bord quotidiennement.

Qualité du sommeil autodéclarée

• Mesuré avec le 'Pittsburgh Sleep Quality Index'
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 21
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
• Un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité globale du sommeil

Gravité de l'insomnie autodéclarée

• Mesuré avec le 'Insomnia Severity Index'
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 28
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
• Un score de 8 ou plus indique une insomnie

Fatigue autodéclarée

• Mesuré à l'aide de l'« échelle de gravité de la fatigue »
• Les valeurs minimales et maximales : 9, 63
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Cognitions de douleur autodéclarées (catastrophisation de la douleur)

• Mesuré avec l'échelle 'Pain Catastrophizing Scale'
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 52
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
• Un score de 30 ou plus indique une douleur catastrophisant les pensées

Cognitions de douleur autodéclarées (injustice perçue)

• Mesuré avec le « Questionnaire sur l'expérience de l'injustice »
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 48
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Connaissances auto-déclarées de la douleur (perception de la maladie)

• Mesuré à l'aide du "questionnaire bref sur la perception de la maladie"
• Les valeurs minimales et maximales : 0, 10
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Connaissances auto-déclarées de la douleur (vigilance et sensibilisation à la douleur)

• Mesuré avec le « Pain Vigilance and Awareness questionnaire »
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 90
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Dépression autodéclarée

• Mesuré avec l'échelle "Dépression, anxiété, stress"
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 21
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Anxiété autodéclarée

• Mesuré avec l'échelle "Dépression, anxiété, stress"
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 21
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Stress autodéclaré

• Mesuré avec l'échelle "Dépression, anxiété, stress"
• Les valeurs minimum et maximum : 0, 21
• Un score plus élevé signifie un moins bon résultat

Adhésion au traitement

L'adhésion du patient aux séances de traitement sera calculée comme le rapport entre le nombre de séances de traitement effectivement réalisées et le nombre de séances prescrites.

Observance du traitement

La conformité sera calculée comme le rapport de la durée totale de formation (enregistrée dans les journaux de bord) par rapport à la durée totale de formation prescrite, multiplié par 100.

La présence du syndrome de la toile axillaire

Le diagnostic de Syndrome du Web Axillaire (AWS) sera posé cliniquement.

• Noté sur une échelle de Likert à 5 points (totalement en désaccord, en désaccord, pas en désaccord/d'accord, d'accord, totalement d'accord)
• La présence de cordes en forme de corde dans l'aisselle jusqu'au poignet est évaluée par inspection et/ou palpation.

La présence de lymphœdème

Le lymphœdème sera diagnostiqué cliniquement :

Le signe Stemmer est positif si l'évaluateur est incapable de pincer (entre le pouce et l'index) la peau dorsale de la phalange proximale (deuxième ou troisième doigt). Un test positif confirme la présence d'un lymphœdème primaire et secondaire du ou des bras.

La mesure de la circonférence unique ne sera effectuée que si un lymphœdème unilatéral est suspecté. La circonférence du bras sera mesurée par un ruban à mesurer en nylon avec une précision de 1 mm. Le ruban à mesurer sera placé autour du bras sans serrer le ruban à 30 cm au-dessus de l'apophyse styloïde. Un lymphœdème est présent s'il existe une différence d'au moins 10 % entre les deux bras.

La présence d'arthralgies

Pour évaluer l'arthralgie, l'évaluateur posera au patient deux questions : "Ressentez-vous une douleur symétrique dans les épaules gauche et droite, les coudes, les poignets, les doigts, les hanches, les genoux, les chevilles et/ou les orteils ?" et "Ressentez-vous des raideurs matinales ? Et si oui, combien de minutes ?"

Détection d'inflammation ou d'adhérence du tissu cicatriciel

Le tissu cicatriciel sera évalué cliniquement. Tout d'abord, l'évaluateur inspectera la région affectée (et douloureuse) pour détecter d'éventuels dommages cutanés et recherchera : rupture de la plaie, hématome (ecchymose), abcès (cavité remplie de pus) et sérome (cavité remplie de liquide transparent). Deuxièmement, il inspectera la présence d'un éventuel processus d'inflammation du tissu cicatriciel et recherchera des signes tels que : chaleur, rougeur, etc. Troisièmement, il évaluera la mobilité de la cicatrice. Au cours de ce test manuel, on évaluera si la cicatrice se déplace par rapport aux couches sous-jacentes, ce qui sera noté sur une échelle de Likert à 5 points avec des possibilités de réponse : (totalement en désaccord, en désaccord, pas en désaccord/d'accord, d'accord, totalement accepter).

Coût des soins de santé autodéclarés

• Mesuré avec le 'Medical Consumption Questionnaire'
• 38 questions pour quantifier les coûts médicaux directs de la consommation médicale totale d'un patient, englobant les diagnostics complémentaires, les consultations, la chirurgie y compris le séjour à l'hôpital, la kinésithérapie, les médicaments et aides prescrits par le médecin généraliste ainsi que les médicaments et aides achetés par les patients eux-mêmes.

Absentéisme autodéclaré et perte de productivité au travail

• Mesuré avec le 'Productivity Cost Questionnaire'
• 20 questions pour quantifier les coûts indirects en dehors des soins de santé mais liés à la maladie (par exemple, les coûts dus à l'absence de travail et à la baisse possible des pertes de productivité du travail rémunéré et non rémunéré).

État de santé général autodéclaré

• Mesuré avec 'l'instrument EuroQol 5D (EQ-5D-5L)'
• 5 dimensions notées sur une échelle de 5 Likert et une échelle visuelle analogique (0 à 100)
• Un score plus élevé signifie un meilleur résultat

Questionnaire spécifique au patient

Questions auto-administrées sur : le sexe, l'ethnie, l'âge, la nationalité, le poids, la taille, l'état civil, la mutualité, le niveau d'études, l'année du diagnostic du cancer du sein, les traitements du cancer du sein reçus, le lymphœdème, les médicaments, les autres traitements, la ménopause, les bouffées de chaleur.