Die Auswirkung von schmerzneurowissenschaftlicher Aufklärung und verhaltensbezogener Aktivität auf chronische Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden (BCS-PAIN)

Experimental: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung + verhaltensbezogene abgestufte Aktivität

Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten ein 12-wöchiges Behandlungsprogramm, das aus 6 Sitzungen besteht, in die „Schmerzneurowissenschaftliche Aufklärung“ und „Behavioral Graded Activity“ integriert werden.

Sonstiges: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften

In der Pain Neuroscience Education (PNE) werden Patienten über komplexe Schmerzmechanismen aufgeklärt, von denen bekannt ist, dass sie bei Schmerzen nach Brustkrebs von Bedeutung sind, wie z. B. Fehlfunktionen des endogenen Analgetikumsystems und des Schmerzgedächtnisses.

Sonstiges: Verhaltensbewertete Aktivität

Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine Verhaltensbehandlung, die in die Konzepte der operanten Konditionierung integriert ist. Der Zweck der Behavioral Graded Activity (BGA) besteht darin, das Maß an körperlicher Aktivität im Alltag des Patienten zeitabhängig zu steigern. Darüber hinaus wird ein gesundes Verhalten positiv verstärkt, was zu einer Abwendung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Schmerzverhalten führt, das bei Patienten mit chronischen Schmerzen als unzuverlässiges „Alarmzeichen“ angesehen wird. Die Implementierung von BGA nach PNE ist in der Leitlinie der International Association for the Study of Pain beschrieben.

Aktiver Komparator: Übliche Pflege

Patienten der Kontrollgruppe erhalten von „Kom op tegen kanker“ eine Informationsbroschüre zum Thema „Schmerzen bei und nach Krebs“.

Sonstiges: Übliche Pflege

Der Inhalt der Broschüre basiert auf einem biomedizinischen Ansatz zur Erläuterung von Schmerzen und zur Bereitstellung von Informationen zu den verschiedenen Klassen von Schmerzmitteln. Diese Broschüre ist größtenteils in den Wartezimmern von Onkologiezentren und -stationen im flämischen Teil Belgiens erhältlich.

Veränderung der Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

Veränderung zwischen Ausgangswert (T1) und 3 Monate nach der Intervention (T3)

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzintensität und Schmerzinterferenz

• Gemessen mit dem „Brief Pain Inventory“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität

• Gemessen mit dem „Kernfragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs“ (EORTC-QLQ-C30)
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 100
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis

Temperaturerkennungsschwelle

Bewertet mit dem Medoc TSA-II Neurosensory Analyzer.

Schmerzerkennungsschwelle

Bewertet mit dem digitalen Algometer, dem neurosensorischen Analysegerät Medoc TSA-II und einer manuellen Blutdruckmanschette.

Schmerztoleranzschwelle

Bewertet mit einer manuellen Blutdruckmanschette.

Endogene Schmerzhemmung

Objektiv beurteilt durch das konditionierte Schmerzmodulationsparadigma. Ein manueller Blutdruck ist der konditionierte Reiz, und das digitale Algometer und der Medoc TSA-II Neurosensory Analyzer sind Testreize.

Endogene Schmerzlinderung

Objektiv beurteilt durch das Temporal-Summations-Paradigma. Es werden zehn Testreize angewendet, und die Probanden werden gebeten, ihre Schmerzintensität beim ersten, fünften und zehnten Reiz mithilfe der visuellen Analogskala zu bewerten.

Selbstberichteter Schmerz

• Gemessen mit der „Visual Analogue Scale“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0 mm, 100 mm
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichteter neuropathischer Schmerz

• Gemessen mit dem „Douleur Neuropatique 4“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
• Ein Wert von 4 oder höher weist auf neuropathische Schmerzen hin

Selbstberichtete zentrale Sensibilisierung

• Gemessen mit dem „Zentralen Sensibilisierungsindex“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 100
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
• Ein Wert von 40 oder höher weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin

Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau

• Gemessen mit dem „International Physical Activity Questionnaire Short Form“
• Gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und im Sitzen verbrachte Zeit

Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau

• Gemessen mit dem „Logbuch“
• Probanden, die im Interventionsarm eingeschrieben sind, müssen das Logbuch täglich ausfüllen.

Selbstberichtete Schlafqualität

• Gemessen mit dem „Pittsburgh Sleep Quality Index“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 21
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
• Ein Wert über 5 weist auf eine insgesamt schlechte Schlafqualität hin

Selbstberichteter Schweregrad der Schlaflosigkeit

• Gemessen mit dem „Insomnia Severity Index“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 28
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
• Ein Wert von 8 oder höher weist auf Schlaflosigkeit hin

Selbstberichtete Müdigkeit

• Gemessen mit der „Fatigue Severity Scale“
• Die minimalen und maximalen Werte: 9, 63
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzwahrnehmungen (katastrophisierender Schmerz)

• Gemessen mit der „Pain Catastrophizing Scale“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 52
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
• Ein Wert von 30 oder höher weist auf schmerzkatastrophale Gedanken hin

Selbstberichtete Schmerzwahrnehmungen (empfundene Ungerechtigkeit)

• Gemessen mit dem „Injustice Experience Questionnaire“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 48
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzwahrnehmungen (Krankheitswahrnehmung)

• Gemessen mit dem „Brief Illness Perception Questionnaire“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 10
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Schmerzwahrnehmungen (Schmerzwache und -bewusstsein)

• Gemessen mit dem „Fragebogen zur Schmerzwahrnehmung und -wahrnehmung“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 90
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Depression

• Gemessen mit der Skala „Depression, Angst, Stress“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 21
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichtete Angst

• Gemessen mit der Skala „Depression, Angst, Stress“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 21
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Selbstberichteter Stress

• Gemessen mit der Skala „Depression, Angst, Stress“
• Die minimalen und maximalen Werte: 0, 21
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Therapietreue

Die Einhaltung der Behandlungssitzungen durch den Patienten wird als Verhältnis der Anzahl der tatsächlich durchgeführten Behandlungssitzungen zur Anzahl der verordneten Sitzungen berechnet.

Einhaltung der Behandlung

Die Einhaltung wird als Verhältnis der gesamten Trainingsdauer (in den Logbüchern aufgezeichnet) zur vorgeschriebenen gesamten Trainingsdauer multipliziert mit 100 berechnet.

Das Vorhandensein eines Axillar-Web-Syndroms

Die Diagnose des Axillary-Web-Syndroms (AWS) wird klinisch gestellt.

• Bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme nicht zu/stimme zu, stimme zu, stimme völlig zu)
• Das Vorhandensein seilartiger Schnüre in der Achselhöhle des Handgelenks wird durch Inspektion und/oder Palpation beurteilt.

Das Vorhandensein eines Lymphödems

Ein Lymphödem wird klinisch diagnostiziert:

Das Stemmer-Zeichen ist positiv, wenn der Prüfer nicht in der Lage ist, die Rückenhaut der proximalen Phalanx (zweiter oder dritter Finger) (zwischen Daumen und Zeigefinger) einzuklemmen. Ein positiver Test bestätigt das Vorliegen eines primären und sekundären Lymphödems des Arms bzw. der Arme.

Eine einzelne Umfangsmessung wird nur durchgeführt, wenn der Verdacht auf ein einseitiges Lymphödem besteht. Der Armumfang wird mit einem Nylonbandmaß mit einer Genauigkeit von 1 mm gemessen. Das Maßband wird um den Arm gelegt, ohne das Maßband 30 cm über dem Processus styloideus festzuziehen. Ein Lymphödem liegt vor, wenn zwischen beiden Armen ein Unterschied von mindestens 10 % besteht.

Das Vorhandensein von Arthralgie

Zur Beurteilung der Arthralgie stellt der Gutachter dem Patienten zwei Fragen: „Haben Sie symmetrische Schmerzen in der linken und rechten Schulter, den Ellbogen, Handgelenken, Fingern, Hüften, Knien, Knöcheln und/oder Zehen?“ und „Haben Sie Morgensteifheit? Und wenn ja, für wie viele Minuten?“

Erkennung einer Entzündung oder Verwachsung des Narbengewebes

Das Narbengewebe wird klinisch beurteilt. Zunächst untersucht der Untersucher die betroffene (und schmerzhafte) Region auf mögliche Hautschäden und sucht nach: Wundriss, Hämatom (Bluterguss), Abszess (mit Eiter gefüllter Hohlraum) und Serom (mit transparenter Flüssigkeit gefüllter Hohlraum). Zweitens untersucht er das Vorhandensein eines möglichen Entzündungsprozesses des Narbengewebes und sucht nach Anzeichen wie Wärme, Rötung usw. Drittens beurteilt er die Beweglichkeit der Narbe. Während dieses manuellen Tests wird beurteilt, ob sich die Narbe relativ zu den darunter liegenden Schichten bewegt, was auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Antwortmöglichkeiten bewertet wird: (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme nicht zu/stimme zu, stimme völlig zu). zustimmen).

Selbstberichtete Gesundheitskosten

• Gemessen mit dem „Medical Consumption Questionnaire“
• 38 Fragen zur Quantifizierung der direkten medizinischen Kosten des gesamten medizinischen Verbrauchs eines Patienten, der zusätzliche Diagnostik, Konsultationen, Operationen einschließlich Krankenhausaufenthalte, Physiotherapie, vom Hausarzt verschriebene Medikamente und Hilfsmittel sowie vom Patienten selbst gekaufte Medikamente und Hilfsmittel umfasst.

Selbstberichtete Fehlzeiten am Arbeitsplatz und Produktivitätsverlust am Arbeitsplatz

• Gemessen mit dem „Productivity Cost Questionnaire“
• 20 Fragen zur Quantifizierung der indirekten Kosten außerhalb der Gesundheitsversorgung, die jedoch mit der Krankheit zusammenhängen (z. B. die Kosten aufgrund von Arbeitsausfall und möglichen geringeren Produktivitätsverlusten bei bezahlter und unbezahlter Arbeit).

Selbstberichteter allgemeiner Gesundheitszustand

• Gemessen mit dem „EuroQol 5D-Instrument (EQ-5D-5L)“
• 5 Dimensionen, bewertet auf einer 5-Likert-Skala und einer visuellen Analogskala (0 bis 100)
• Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis

Patientenspezifischer Fragebogen

Selbstausgefüllte Fragen zu: Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Alter, Nationalität, Gewicht, Größe, Zivilstand, Gegenseitigkeit, Bildungsniveau, Jahr der Brustkrebsdiagnose, erhaltenen Brustkrebsbehandlungen, Lymphödem, Medikamenten, anderen Behandlungen, Wechseljahren, Hitzewallungen.