Vliv vzdělávání v oblasti neurověd o bolesti a behaviorálně odstupňované aktivity na chronickou bolest u pacientek, které přežily rakovinu prsu (BCS-PAIN)

Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti + aktivita s klasifikací chování

Pacienti přidělení do intervenční skupiny obdrží 12týdenní léčebný program, který se skládá ze 6 sezení, do kterých budou integrovány „Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti“ a „Aktivita odstupňovaná podle chování“.

Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Pain Neuroscience Education (PNE) učí pacienty o složitých mechanizmech bolesti, o kterých je známo, že jsou důležité při bolesti po rakovině prsu, jako je porucha endogenního analgetického systému a vzpomínky na bolest.

Jiný: Behaviorálně hodnocená aktivita

Pacienti v experimentální skupině obdrží behaviorální léčbu integrovanou v konceptech operantního podmiňování. Účelem Behavioral Graded Activity (BGA) je zvýšit úroveň fyzické aktivity v každodenním životě pacienta časově podmíněným způsobem. Kromě toho bude pozitivně posíleno zdravé chování, aby se následně stáhla pozornost k bolestivému chování, které je u pacientů s chronickou bolestí považováno za nespolehlivé "poplachové znamení". Implementace BGA po PNE je popsána ve směrnici, kterou zveřejnila International Association for the Study of Pain.

Aktivní komparátor: Obvyklá péče

Pacienti zařazení do kontrolní skupiny obdrží informační leták od „Kom op tegen kanker“ týkající se „Bolesti u a po rakovině“.

Jiný: Obvyklá péče

Obsah letáku má biomedicínský přístup při vysvětlování bolesti a poskytování informací o různých třídách léků proti bolesti. Tento leták je většinou k dispozici v čekárnách onkologických center a jednotek ve vlámské části Belgie.

Změna intenzity bolesti a interference bolesti

Změna mezi výchozí hodnotou (T1) a 3 měsíce po intervenci (T3)

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená intenzita bolesti a interference bolesti

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená intenzita bolesti a interference bolesti

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená intenzita bolesti a interference bolesti

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená intenzita bolesti a interference bolesti

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená intenzita bolesti a interference bolesti

• Měřeno pomocí „stručného inventáře bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Kvalita života související se zdravím sama sebou

• Měřeno pomocí „Dotazníku základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30)“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 100
• Vyšší skóre znamená lepší výsledek

Práh detekce teploty

Posouzeno Medoc TSA-II Neurosensory Analyzer.

Práh detekce bolesti

Hodnotí se digitálním algometrem, neurosenzorickým analyzátorem Medoc TSA-II a manuální manžetou krevního tlaku.

Práh tolerance bolesti

Hodnotí se manuální manžetou krevního tlaku.

Endogenní inhibice bolesti

Objektivně hodnoceno podmíněným paradigmatem modulace bolesti. Manuální krevní tlak je podmíněným stimulem a digitální algometr a Neurosensory Analyzer Medoc TSA-II stimuly testují.

Endogenní facilitace bolesti

Objektivně hodnoceno paradigmatem časového součtu. Bude aplikováno deset testovacích stimulů a subjekty budou požádány, aby ohodnotily intenzitu bolesti při prvním, pátém a desátém stimulu pomocí vizuální analogové škály.

Samovolně hlášená bolest

• Měřeno pomocí „vizuální analogové stupnice“
• Minimální a maximální hodnoty: 0 mm, 100 mm
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášená neuropatická bolest

• Měřeno pomocí „Douleur Neuropatique 4“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek
• Skóre 4 nebo vyšší znamená neuropatickou bolest

Samostatně hlášená centrální senzibilizace

• Měřeno pomocí „centrálního indexu senzibilizace“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 100
• Vyšší skóre znamená horší výsledek
• Skóre 40 nebo vyšší ukazuje na přítomnost centrální senzibilizace

Vlastní úroveň fyzické aktivity

• Měřeno krátkým formulářem „International Physical Activity Questionnaire“
• Celková fyzická aktivita v MET-min/týden a čas strávený sezením

Vlastní úroveň fyzické aktivity

• Měřeno pomocí „deníku“
• Subjekty zapsané do intervenční větve budou muset denně vyplňovat deník.

Kvalita spánku sama hlášená

• Měřeno pomocí „Pittsburghského indexu kvality spánku“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 21
• Vyšší skóre znamená horší výsledek
• Skóre nad 5 znamená špatnou globální kvalitu spánku

Samostatně hlášená závažnost nespavosti

• Měřeno pomocí „Insomnia Severity Index“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 28
• Vyšší skóre znamená horší výsledek
• Skóre 8 nebo vyšší znamená nespavost

Samostatná únava

• Měřeno pomocí „stupnice závažnosti únavy“
• Minimální a maximální hodnoty: 9, 63
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Vlastní kognice bolesti (katastrofizující bolest)

• Měřeno pomocí ‚škály katastrofizující bolesti‘
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 52
• Vyšší skóre znamená horší výsledek
• Skóre 30 nebo vyšší znamená myšlenky katastrofizující bolest

Vlastní kognice bolesti (vnímaná nespravedlnost)

• Měřeno pomocí „Dotazníku zkušeností s nespravedlností“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 48
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Vlastní kognice bolesti (vnímání nemoci)

• Měřeno pomocí „Dotazníku o vnímání krátké nemoci“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 10
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatně hlášené kognice bolesti (bdělost a uvědomění bolesti)

• Měřeno pomocí „dotazníku bdělosti a povědomí o bolesti“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 90
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Deprese sama o sobě

• Měřeno pomocí „škály deprese, úzkosti, stresu“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 21
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Samostatná úzkost

• Měřeno pomocí „škály deprese, úzkosti, stresu“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 21
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Stres, o kterém se sami hlásí

• Měřeno pomocí „škály deprese, úzkosti, stresu“
• Minimální a maximální hodnoty: 0, 21
• Vyšší skóre znamená horší výsledek

Dodržování léčby

Přilnavost pacienta k léčebným sezením bude vypočítána jako poměr počtu skutečně provedených léčebných sezení k počtu předepsaných sezení.

Compliance léčby

Dodržení se vypočítá jako poměr celkové doby trvání školení (zaznamenané v deníku) k předepsané celkové délce trvání školení vynásobené 100.

Přítomnost syndromu axilární pavučiny

Diagnóza syndromu axilární pavučiny (AWS) bude stanovena klinicky.

• Bodováno na 5bodové Likertově stupnici (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, nesouhlasím/souhlasím, souhlasím, zcela souhlasím)
• Přítomnost provazců v axile k zápěstí se hodnotí inspekcí a/nebo palpací.

Přítomnost lymfedému

Lymfedém bude klinicky diagnostikován:

Stemmerův znak je pozitivní, pokud posuzovatel není schopen sevřít (mezi palcem a ukazováčkem) hřbetní kůži proximální falangy (druhý nebo třetí prst). Pozitivní test potvrzuje přítomnost primárního a sekundárního lymfedému paže (paží).

Jednorázové měření obvodu bude provedeno pouze při podezření na jednostranný lymfedém. Obvod paže bude měřen nylonovým metrem s přesností na 1 mm. Svinovací metr bude umístěn kolem paže bez utažení pásky ve výšce 30 cm nad hrotem. Lymfedém je přítomen, pokud je mezi oběma pažemi rozdíl alespoň 10 %.

Přítomnost artralgie

K posouzení artralgie položí hodnotitel pacientovi dvě otázky: "Pociťujete symetrickou bolest v levém a pravém rameni, loktech, zápěstích, prstech, kyčlích, kolenou, kotnících a/nebo prstech u nohou?" a „Máte ranní ztuhlost? A pokud ano, na kolik minut?"

Detekce zánětu nebo adheze tkáně jizvy

Tkáň jizvy bude klinicky hodnocena. Hodnotitel nejprve prohlédne postiženou (a bolestivou) oblast, zda nedošlo k poškození kůže a bude hledat: narušení rány, hematom (modřina), absces (dutina vyplněná hnisem) a seroma (dutina naplněná průhlednou tekutinou). Za druhé, zkontroluje přítomnost možného zánětlivého procesu jizvy a bude hledat příznaky jako: teplo, zarudnutí atd. Za třetí posoudí pohyblivost jizvy. Během tohoto manuálního testu bude posouzeno, zda se jizva pohybuje vzhledem k podkladovým vrstvám, což bude hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici s možnostmi odpovědi: (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, nesouhlasím/souhlasím, souhlasím, zcela souhlasit).

Vlastní náklady na zdravotní péči

• Měřeno pomocí „Dotazníku lékařské spotřeby“
• 38 otázek ke kvantifikaci přímých léčebných nákladů na celkovou lékařskou spotřebu pacienta, včetně doplňkové diagnostiky, konzultací, operací včetně pobytu v nemocnici, fyzioterapie, léků a pomůcek předepsaných praktickým lékařem i léků a pomůcek zakoupených samotnými pacienty.

Samostatná pracovní absence a ztráta produktivity v práci

• Měřeno pomocí „dotazníku nákladů na produktivitu“
• 20 otázek ke kvantifikaci nepřímých nákladů mimo zdravotní péči, ale souvisejících s nemocí (např. náklady v důsledku absence práce a možné snížení produktivity placené a neplacené práce).

Celkový zdravotní stav, který sám uvedl

• Měřeno přístrojem „EuroQol 5D (EQ-5D-5L)“
• 5 dimenzí hodnocených na 5-Likertově stupnici a vizuální analogové stupnici (0 až 100)
• Vyšší skóre znamená lepší výsledek

Specifický dotazník pro pacienta

Samostatné otázky týkající se: pohlaví, etnického původu, věku, národnosti, hmotnosti, výšky, občanského stavu, vzájemnosti, úrovně vzdělání, roku diagnózy rakoviny prsu, podstupované léčby rakoviny prsu, lymfedému, léků, jiné léčby, menopauzy, návalů horka.