L'effetto dell'educazione alle neuroscienze del dolore e dell'attività comportamentale graduata sul dolore cronico nei sopravvissuti al cancro al seno (BCS-PAIN)

Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore + Attività graduale comportamentale

I pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un programma di trattamento di 12 settimane che consiste in 6 sessioni, in cui saranno integrate "Pain Neuroscience Education" e "Behavioural Graded Activity".

Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore

Pain Neuroscience Education (PNE) insegna ai pazienti i complessi meccanismi del dolore noti per essere importanti nel dolore successivo al cancro al seno, come il malfunzionamento del sistema analgesico endogeno e i ricordi del dolore.

Altro: Attività comportamentale graduata

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno un trattamento comportamentale integrato nei concetti di condizionamento operante. Lo scopo dell'attività comportamentale graduata (BGA) è aumentare il livello di attività fisica nella vita quotidiana del paziente in modo contingente nel tempo. Inoltre, un comportamento sano sarà rinforzato positivamente per creare di conseguenza un ritiro dell'attenzione verso il comportamento doloroso, che è visto come un "segnale di allarme" inaffidabile nei pazienti con dolore cronico. L'implementazione del BGA dopo la PNE è descritta nelle linee guida riportate dall'International Association for the Study of Pain.

Comparatore attivo: Solita cura

I pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo informativo da "Kom op tegen kanker" riguardante "Il dolore nel e dopo il cancro".

Altro: Solita cura

Il contenuto del volantino ha un approccio biomedico per spiegare il dolore e fornire informazioni sulle diverse classi di farmaci antidolorifici. Questo opuscolo è disponibile principalmente nelle sale d'attesa dei centri e delle unità di oncologia della parte fiamminga del Belgio.

Variazione dell'intensità del dolore e interferenza del dolore

Variazione tra il basale (T1) e 3 mesi dopo l'intervento (T3)

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Intensità del dolore auto-riportata e interferenza del dolore

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Intensità del dolore auto-riportata e interferenza del dolore

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Intensità del dolore auto-riportata e interferenza del dolore

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Intensità del dolore auto-riportata e interferenza del dolore

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Intensità del dolore auto-riportata e interferenza del dolore

• Misurato con il "Brief Pain Inventory"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata

• Misurato con il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life (EORTC-QLQ-C30)"
• I valori minimo e massimo: 0, 100
• Un punteggio più alto significa un risultato migliore

Soglia di rilevamento della temperatura

Valutato dall'analizzatore neurosensoriale Medoc TSA-II.

Soglia di rilevazione del dolore

Valutato dall'algometro digitale, dall'analizzatore neurosensoriale Medoc TSA-II e da un bracciale manuale per la pressione sanguigna.

Soglia di tolleranza al dolore

Valutato da un bracciale manuale per la pressione sanguigna.

Inibizione endogena del dolore

Valutato oggettivamente dal paradigma di modulazione del dolore condizionato. Una pressione sanguigna manuale è lo stimolo condizionato e l'algometro digitale e l'analizzatore neurosensoriale Medoc TSA-II stanno testando gli stimoli.

Facilitazione endogena del dolore

Valutato oggettivamente dal paradigma della sommatoria temporale. Verranno applicati dieci stimoli di prova e ai soggetti verrà chiesto di valutare la loro intensità del dolore sul primo, quinto e decimo stimolo utilizzando la scala analogica visiva.

Dolore auto-riferito

• Misurato con la 'scala analogica visiva'
• I valori minimo e massimo: 0 mm, 100 mm
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Dolore neuropatico auto-riferito

• Misurato con il 'Douleur Neuropatique 4'
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
• Un punteggio di 4 o superiore indica dolore neuropatico

Sensibilizzazione centrale auto-riferita

• Misurato con il 'Central Sensitization Index'
• I valori minimo e massimo: 0, 100
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
• Un punteggio di 40 o superiore indica la presenza di sensibilizzazione centrale

Livello di attività fisica autodichiarato

• Misurato con il "Questionario internazionale sull'attività fisica breve"
• Attività fisica totale in MET-min/settimana e tempo trascorso seduti

Livello di attività fisica autodichiarato

• Misurato con il 'diario di bordo'
• I soggetti arruolati nel braccio di intervento dovranno compilare il registro su base giornaliera.

Qualità del sonno autodichiarata

• Misurato con il "Pittsburgh Sleep Quality Index"
• I valori minimo e massimo: 0, 21
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
• Un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità globale del sonno

Gravità dell'insonnia autodichiarata

• Misurato con l'"Indice di gravità dell'insonnia"
• I valori minimo e massimo: 0, 28
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
• Un punteggio di 8 o superiore indica insonnia

Stanchezza auto-riferita

• Misurato con la 'Fatigue Severity Scale'
• I valori minimo e massimo: 9, 63
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Cognizioni del dolore auto-riportate (dolore catastrofico)

• Misurato con la "scala catastrofica del dolore"
• I valori minimo e massimo: 0, 52
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
• Un punteggio di 30 o superiore indica pensieri catastrofici di dolore

Cognizioni di dolore auto-riferite (ingiustizia percepita)

• Misurato con il "Questionario sull'esperienza dell'ingiustizia"
• I valori minimo e massimo: 0, 48
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Cognizioni del dolore auto-riferite (percezione della malattia)

• Misurato con il "The Brief Illness Perception Questionnaire"
• I valori minimo e massimo: 0, 10
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Cognizioni del dolore auto-riferite (vigilanza e consapevolezza del dolore)

• Misurato con il "questionario sulla vigilanza e la consapevolezza del dolore"
• I valori minimo e massimo: 0, 90
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Depressione autodichiarata

• Misurato con la "Scala depressione, ansia, stress"
• I valori minimo e massimo: 0, 21
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Ansia auto-riferita

• Misurato con la "Scala depressione, ansia, stress"
• I valori minimo e massimo: 0, 21
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Stress auto-riferito

• Misurato con la "Scala depressione, ansia, stress"
• I valori minimo e massimo: 0, 21
• Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Aderenza al trattamento

L'adesione del paziente alle sedute di trattamento sarà calcolata come rapporto tra il numero di sedute di trattamento effettivamente effettuate rispetto al numero di sedute prescritte.

Conformità al trattamento

La conformità sarà calcolata come il rapporto tra la durata totale dell'addestramento (registrata nei registri) e la durata totale prescritta dell'addestramento, moltiplicato per 100.

La presenza di sindrome del web ascellare

La diagnosi di Sindrome del Web ascellare (AWS) sarà effettuata clinicamente.

• Punteggio su scala Likert a 5 punti (totalmente in disaccordo, in disaccordo, non in disaccordo/d'accordo, d'accordo, totalmente d'accordo)
• La presenza di corde simili a corde nell'ascella fino al polso viene valutata mediante ispezione e/o palpazione.

La presenza di linfedema

Il linfedema sarà clinicamente diagnosticato:

Il segno Stemmer è positivo se il valutatore non è in grado di pizzicare (tra il pollice e l'indice) la pelle dorsale della falange prossimale (secondo o terzo dito). Un test positivo conferma la presenza di linfedema primario e secondario del/i braccio/i.

La misurazione della circonferenza singola verrà eseguita solo se si sospetta un linfedema unilaterale. La circonferenza del braccio sarà misurata con un metro a nastro in nylon con una precisione di 1 mm. Il metro a nastro verrà posizionato attorno al braccio senza stringere il nastro a 30 cm sopra il processo stiloideo. Il linfedema è presente se c'è una differenza di almeno il 10% tra le due braccia.

La presenza di artralgia

Per valutare l'artralgia, il valutatore porrà al paziente due domande: "Soffre dolore simmetrico alla spalla sinistra e destra, gomiti, polsi, dita, anche, ginocchia, caviglie e/o dita dei piedi?" e "Provi rigidità mattutina? E se sì, per quanti minuti?"

Rilevazione di infiammazione o adesione del tessuto cicatriziale

Il tessuto cicatriziale verrà valutato clinicamente. In primo luogo, il valutatore ispezionerà la regione interessata (e dolorosa) per possibili danni alla pelle e cercherà: rottura della ferita, ematoma (lividi), ascesso (cavità piena di pus) e sieroma (cavità piena di liquido trasparente). Secondo, verificherà la presenza di un possibile processo infiammatorio del tessuto cicatriziale e cercherà segni quali: calore, arrossamento, ecc. Terzo, valuterà la mobilità della cicatrice. Durante questo test manuale, verrà valutato se la cicatrice si muove rispetto agli strati sottostanti, che verrà valutata su una scala Likert a 5 punti con possibilità di risposta: (totalmente in disaccordo, in disaccordo, non in disaccordo/d'accordo, d'accordo, totalmente Essere d'accordo).

Costo sanitario autodichiarato

• Misurato con il "Questionario sui consumi medici"
• 38 domande per quantificare i costi medici diretti del consumo medico totale di un paziente, che comprende diagnostica aggiuntiva, consultazioni, interventi chirurgici inclusa la degenza ospedaliera, fisioterapia, farmaci e ausili prescritti dal medico di base, nonché farmaci e ausili acquistati dai pazienti stessi.

Assenteismo sul lavoro autodichiarato e perdita di produttività sul lavoro

• Misurato con il "Questionario sul costo della produttività"
• 20 domande per quantificare i costi indiretti al di fuori dell'assistenza sanitaria ma correlati alla malattia (es. i costi dovuti all'assenza di lavoro ed eventuali minori perdite di produttività del lavoro retribuito e non).

Stato di salute generale autodichiarato

• Misurato con lo 'strumento EuroQol 5D (EQ-5D-5L)'
• 5 dimensioni segnate su una scala di 5 Likert e scala analogica visiva (da 0 a 100)
• Un punteggio più alto significa un risultato migliore

Questionario specifico per il paziente

Domande autosomministrate su: sesso, etnia, età, nazionalità, peso, altezza, stato civile, mutualità, livello di istruzione, anno di diagnosi tumore al seno, trattamenti per tumore al seno ricevuti, linfedema, farmaci, altri trattamenti, menopausa, vampate di calore.