Registre allemand des CTO collatéraux épicardiques (EPIC)
29 août 2020 mis à jour par: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Registre multicentrique allemand pour évaluer la faisabilité technique des connexions collatérales épicardiques dans les CTO PCI
Le registre EPIC est un registre observationnel multicentrique évaluant la faisabilité technique des CTO-PCI rétrogrades utilisant des connexions collatérales épicardiques.
Il évaluera la fréquence, l'efficacité, la sécurité et les résultats des patients qui ont subi une CTO-PCI en utilisant cette approche.
Le registre EPIC récupère les données des centres CTO à travers l'Allemagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre EPIC est le premier registre multicentrique d'observation à l'échelle allemande évaluant la faisabilité technique, le succès clinique et la sécurité des CTO-PCI rétrogrades utilisant des connexions collatérales épicardiques.
Le registre EPIC récupère les données des centres CTO à travers l'Allemagne.
Tous les patients seront suivis jusqu'à 30 jours après l'inclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden Württemberg
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Mannheim, Baden Württemberg, Allemagne, 76149
- Recrutement
- University Medical Centre Mannheim
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Contact:
- Michael Behnes
- Numéro de téléphone: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
EPIC évaluera par observation tous les patients subissant une CTO-PCI rétrograde en utilisant des connexions collatérales épicardiques pendant la pratique clinique quotidienne des centres allemands de CTO.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une CTO-PCI rétrograde utilisant des connexions collatérales épicardiques au cours de la pratique clinique quotidienne.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de CTO-PCI rétrogrades techniquement réussis utilisant des collatérales épicaridaires
Délai: 30 jours
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défini comme le taux de CTO-PCI réussies avec un flux coronaire antérograde rétabli (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) flux III) avec une sténose résiduelle inférieure à 50 %.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de CTO-PCI rétrogrades cliniquement réussis utilisant des collatérales épicaridaires
Délai: 30 jours
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Le succès clinique est défini comme le taux de CTO-PCI réussi par succès technique sans MACCE et sans complications périprocédurales majeures, y compris la tamponnade péricardique et la dialyse induite par le contraste.
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30 jours
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Taux d'échec de la CTO-PCI rétrograde utilisant des collatéraux épicaridaux
Délai: 30 jours
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est défini comme le taux de CTO-PCI sans succès technique défini comme une sténose résiduelle > 50 % (par estimation visuelle) et un grade de flux TIMI < 3 après CTO-PCI.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-838R-MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .