Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk Epicardial Collateral CTO-register (EPIC)

29. august 2020 oppdatert av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Tysk multisenterregister for å evaluere den tekniske gjennomførbarheten av epikardielle sikkerhetsforbindelser i CTO PCI

EPIC-registeret er et observasjons-multisenterregister som evaluerer den tekniske gjennomførbarheten av retrograd CTO-PCI ved bruk av epikardielle sikkerhetsforbindelser. Den vil evaluere hyppigheten, effektiviteten, sikkerheten og resultatene til pasienter som gjennomgikk CTO-PCI ved å bruke denne tilnærmingen. EPIC-registeret henter data fra CTO-sentre over hele Tyskland.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EPIC-registeret er det første tysk-omfattende observasjons multisenterregisteret som evaluerer den tekniske gjennomførbarheten, den kliniske suksessen og sikkerheten til retrograd CTO-PCI ved bruk av epikardielle sideforbindelser. EPIC-registeret henter data fra CTO-sentre over hele Tyskland. Alle pasienter vil bli fulgt opp til 30 dager etter inkludering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Tyskland, 76149
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Mannheim
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

EPIC vil observasjonsevaluere alle pasienter som gjennomgår retrograd CTO-PCI ved bruk av epikardielle kollaterale forbindelser under daglig klinisk praksis fra tyske CTO-sentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår retrograd CTO-PCI ved bruk av epikardielle kollaterale forbindelser under daglig klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for teknisk vellykket retrograd CTO-PCI ved bruk av epikaride sikkerheter
Tidsramme: 30 dager
definert som frekvensen av vellykket CTO-PCI med reetablert antegrad koronarstrøm (trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flow III) med mindre enn gjenværende stenose på 50 %.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for klinisk vellykket retrograd CTO-PCI ved bruk av epikaride collateraler
Tidsramme: 30 dager
Klinisk suksess er definert som frekvensen av vellykket CTO-PCI ved teknisk suksess uten MACCE og uten store periprosedurale komplikasjoner, inkludert perikardial tamponade og kontrastindusert dialyse.
30 dager
Frekvens for mislykket retrograd CTO-PCI ved bruk av epikaride sikkerheter
Tidsramme: 30 dager
er definert som raten av CTO-PCI uten teknisk suksess definert som gjenværende stenose >50 % (ved visuell estimering) og TIMI flowgrad <3 etter CTO-PCI.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Samarbeidspartnere

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-838R-MA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere