Немецкий реестр эпикардиальных коллатералей CTO (EPIC)
29 августа 2020 г. обновлено: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Немецкий многоцентровый регистр для оценки технической осуществимости эпикардиальных коллатеральных соединений при ХТО ЧКВ
Реестр EPIC представляет собой наблюдательный многоцентровый реестр, оценивающий техническую осуществимость ретроградной ЧКВ ХТО с использованием эпикардиальных коллатеральных соединений.
Он будет оценивать частоту, эффективность, безопасность и результаты пациентов, перенесших CTO-PCI с использованием этого подхода.
Реестр EPIC получает данные из центров CTO по всей Германии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Реестр EPIC является первым общегерманским наблюдательным многоцентровым реестром, оценивающим техническую осуществимость, клинический успех и безопасность ретроградной ЧКВ ХТО с использованием эпикардиальных коллатеральных соединений.
Реестр EPIC получает данные из центров CTO по всей Германии.
Все пациенты будут находиться под наблюдением до 30 дней после включения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Behnes, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 621 383 6239
- Электронная почта: michael.behnes@umm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kambis Mashayekhi, Dr.
- Номер телефона: +49 7633 402 2100
- Электронная почта: Kambis.Mashayekhi@universitaets-herzzentrum.de
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, Германия, 76149
- Рекрутинг
- University Medical Centre Mannheim
-
Контакт:
- Michael Behnes
- Номер телефона: +496213836239
- Электронная почта: michael.behnes@umm.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
EPIC будет проводить обсервационную оценку всех пациентов, подвергающихся ретроградной ЧКВ ХТО, с использованием эпикардиальных коллатеральных соединений во время повседневной клинической практики в центрах ХТО Германии.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие ретроградную ХТО-ЧКВ с использованием эпикардиальных коллатеральных соединений в повседневной клинической практике.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота технически успешных ретроградных ХТО-ЧКВ с использованием эпикаридных коллатералей
Временное ограничение: 30 дней
|
определяется как частота успешных КТО-ЧКВ с восстановленным антеградным коронарным потоком (тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) поток III) с остаточным стенозом менее 50%.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинически успешных ретроградных ХТО-ЧКВ с использованием эпикаридных коллатералей
Временное ограничение: 30 дней
|
Клинический успех определяется как показатель успешности CTO-PCI по техническому успеху без MACCE и без серьезных перипроцедурных осложнений, включая перикардиальную тампонаду и диализ, индуцированный контрастом.
|
30 дней
|
|
Частота неудачных ретроградных ХТО-ЧКВ с использованием эпикаридных коллатералей
Временное ограничение: 30 дней
|
определяется как частота CTO-PCI без технического успеха, определяемого как остаточный стеноз> 50% (по визуальной оценке) и степень потока TIMI <3 после CTO-PCI.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-838R-MA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .