このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドイツの心外膜側副腎 CTO レジストリ (EPIC)

2020年8月29日 更新者：Michael Behnes、Universitätsmedizin Mannheim

ドイツの多施設登録機関がCTO PCIにおける心外膜側副接続の技術的実現可能性を評価

EPIC レジストリは、心外膜側副接続を使用した逆行性 CTO-PCI の技術的実現可能性を評価する観察的な多施設レジストリです。 このアプローチを使用して CTO-PCI を受けた患者の頻度、有効性、安全性、転帰を評価します。 EPIC レジストリは、ドイツ全土の CTO センターからデータを取得します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

EPIC レジストリは、心外膜側副接続を使用した逆行性 CTO-PCI の技術的実現可能性、臨床的成功、安全性を評価する初のドイツ全土の観察的多施設レジストリです。 EPIC レジストリは、ドイツ全土の CTO センターからデータを取得します。 すべての患者は、組み入れ後 30 日間追跡調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Baden Württemberg
      • Mannheim、Baden Württemberg、ドイツ、76149
        • 募集
        • University Medical Centre Mannheim
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EPIC は、ドイツの CTO センターからの毎日の臨床診療中に、心外膜側副接続を使用して逆行性 CTO-PCI を受けるすべての患者を観察的に評価します。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、日常臨床診療中に心外膜側副接続を使用して逆行性 CTO-PCI を受けています。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外膜側副枝を使用した逆行性 CTO-PCI の技術的成功率
時間枠：30日
残存狭窄が50%未満で、順行性冠動脈血流（心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）血栓溶解III）が再確立されたCTO-PCIの成功率として定義されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心外膜側副動脈を使用した逆行性 CTO-PCI の臨床成功率
時間枠：30日
臨床成功は、MACCE がなく、心膜タンポナーデや造影透析などの主要な手術周囲合併症がない、技術的成功による CTO-PCI の成功率として定義されます。
30日
外膜側副枝を使用した逆行性 CTO-PCI の失敗率
時間枠：30日
技術的成功を伴わない CTO-PCI の割合として定義され、CTO-PCI 後の残存狭窄が >50% (目視推定による) および TIMI フロー グレード <3 と定義されます。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitätsmedizin Mannheim

協力者

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月29日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-838R-MA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する