Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan epikardiaalisen vakuuden CTO-rekisteri (EPIC)

lauantai 29. elokuuta 2020 päivittänyt: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Saksan monikeskusrekisteri arvioimaan epikardiaalisten vakuuksien teknistä toteutettavuutta CTO PCI:ssä

EPIC-rekisteri on havainnollinen monikeskusrekisteri, joka arvioi retrogradisen CTO-PCI:n teknistä toteutettavuutta käyttämällä epikardiaalisia sivuyhteyksiä. Se arvioi niiden potilaiden esiintymistiheyttä, tehokkuutta, turvallisuutta ja tuloksia, joille tehtiin CTO-PCI tätä lähestymistapaa käyttäen. EPIC-rekisteri hakee tiedot CTO-keskuksista ympäri Saksaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EPIC-rekisteri on ensimmäinen Saksan laajuinen havainnollinen monikeskusrekisteri, joka arvioi retrogradisen CTO-PCI:n teknistä toteutettavuutta, kliinistä menestystä ja turvallisuutta käyttämällä epikardiaalisia sivuyhteyksiä. EPIC-rekisteri hakee tiedot CTO-keskuksista ympäri Saksaa. Kaikkia potilaita seurataan enintään 30 päivää sisällyttämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Saksa, 76149
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Mannheim
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

EPIC arvioi havainnollisesti kaikki potilaat, joille tehdään retrogradinen CTO-PCI käyttämällä epikardiaalisia sivuyhteyksiä päivittäisen kliinisen käytännön aikana saksalaisista CTO-keskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään retrogradinen CTO-PCI käyttämällä epikardiaalisia sivuliitoksia päivittäisen kliinisen käytännön aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisesti onnistuneen retrogradisen CTO-PCI:n määrä epikaridaalisia sivuvaikutuksia käyttämällä
Aikaikkuna: 30 päivää
määritellään onnistuneen CTO-PCI:n nopeudeksi, kun sepelvaltimotauti on palautettu (trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtaus III) ja alle 50 % jäännösstenoosi.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti onnistuneen retrogradisen CTO-PCI:n määrä käyttämällä epikaridisia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliininen menestys määritellään onnistuneen CTO-PCI:n prosentteina teknisellä menestyksellä ilman MACCE:tä ja ilman merkittäviä perikardiaalisia komplikaatioita, mukaan lukien perikardiaalinen tamponaatti ja kontrastin aiheuttama dialyysi.
30 päivää
Epäonnistunut retrogradinen CTO-PCI käytettäessä epikaridisia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 30 päivää
on määritelty CTO-PCI:n nopeudeksi ilman teknistä menestystä, joka määritellään jäännösstenoosiksi > 50 % (visuaalisella arvioinnilla) ja TIMI-virtausasteeksi <3 CTO-PCI:n jälkeen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsmedizin Mannheim

Yhteistyökumppanit

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-838R-MA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa