독일 심외막 담보 CTO 등록부 (EPIC)
2020년 8월 29일 업데이트: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
CTO PCI에서 심외막 측부 연결의 기술적 타당성을 평가하기 위한 독일 다중 센터 레지스트리
EPIC 레지스트리는 심외막 측부 연결을 사용하여 역행 CTO-PCI의 기술적 타당성을 평가하는 관측 다중 센터 레지스트리입니다.
이 접근법을 사용하여 CTO-PCI를 받은 환자의 빈도, 효과, 안전성 및 결과를 평가할 것입니다.
EPIC 레지스트리는 독일 전역의 CTO 센터에서 데이터를 검색합니다.
연구 개요
상세 설명
EPIC 레지스트리는 심외막 측부 연결을 사용하는 역행 CTO-PCI의 기술적 타당성, 임상적 성공 및 안전성을 평가하는 독일 전역의 최초 관찰 다중 센터 레지스트리입니다.
EPIC 레지스트리는 독일 전역의 CTO 센터에서 데이터를 검색합니다.
모든 환자는 포함 후 최대 30일까지 추적 조사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, 독일, 76149
- 모병
- University Medical Centre Mannheim
-
연락하다:
- Michael Behnes
- 전화번호: +496213836239
- 이메일: michael.behnes@umm.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EPIC는 독일 CTO 센터에서 매일 임상 실습을 하는 동안 심외막 측부 연결을 사용하여 역행성 CTO-PCI를 겪고 있는 모든 환자를 관찰 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 일일 임상 실습 중에 심외막 측부 연결을 사용하여 역행 CTO-PCI를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추골외막을 이용한 기술적으로 성공한 역행 CTO-PCI의 비율
기간: 30 일
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50% 미만의 잔류 협착증으로 재정립된 전향성 관상 동맥 흐름(심근 경색(TIMI) 흐름 III의 혈전 용해)이 있는 성공적인 CTO-PCI의 비율로 정의됩니다.
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장외막 측부를 이용한 임상적으로 성공한 역행 CTO-PCI의 비율
기간: 30 일
|
임상적 성공은 MACCE 없이 그리고 심낭 탐포네이드 및 조영제 유도 투석을 포함하는 주요 절차적 합병증 없이 기술적 성공에 의한 성공적인 CTO-PCI의 비율로 정의됩니다.
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30 일
|
|
심장외막 측부를 이용한 실패한 역행 CTO-PCI 비율
기간: 30 일
|
CTO-PCI 후 잔존 협착 >50%(시각적 추정 기준) 및 TIMI 흐름 등급 <3으로 정의된 기술적 성공이 없는 CTO-PCI의 비율로 정의됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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