Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyska Epicardial Collateral CTO-registret (EPIC)

29 augusti 2020 uppdaterad av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Tyska multicenterregistret för att utvärdera den tekniska genomförbarheten av epikardiella säkerhetsanslutningar i CTO PCI

EPIC-registret är ett observationellt multicenterregister som utvärderar den tekniska genomförbarheten av retrograd CTO-PCI med hjälp av epikardiella kollaterala anslutningar. Den kommer att utvärdera frekvens, effektivitet, säkerhet och resultat för patienter som genomgick CTO-PCI med detta tillvägagångssätt. EPIC-registret hämtar data från CTO-centra över hela Tyskland.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EPIC-registret är det första tyskomfattande observationsmulticenterregistret som utvärderar den tekniska genomförbarheten, kliniska framgången och säkerheten för retrograd CTO-PCI med hjälp av epikardiella kollaterala anslutningar. EPIC-registret hämtar data från CTO-centra över hela Tyskland. Alla patienter kommer att följas upp till 30 dagar efter inkluderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Tyskland, 76149
        • Rekrytering
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

EPIC kommer observationsmässigt att utvärdera alla patienter som genomgår retrograd CTO-PCI med hjälp av epikardiella kollaterala anslutningar under daglig klinisk praktik från tyska CTO-centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår retrograd CTO-PCI med hjälp av epikardiella kollaterala anslutningar under daglig klinisk praxis.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av tekniskt framgångsrik retrograd CTO-PCI med epikaridala kollateraler
Tidsram: 30 dagar
definieras som graden av framgångsrik CTO-PCI med återupprättat antegrat koronarflöde (trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flöde III) med mindre än kvarvarande stenos på 50 %.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kliniskt framgångsrik retrograd CTO-PCI med epikaridala kollateraler
Tidsram: 30 dagar
Klinisk framgång definieras som graden av framgångsrik CTO-PCI genom teknisk framgång utan MACCE och utan större periprocedurella komplikationer, inklusive perikardiell tamponad och kontrastinducerad dialys.
30 dagar
Frekvens av misslyckade retrograd CTO-PCI med epikaridala kollateraler
Tidsram: 30 dagar
definieras som graden av CTO-PCI utan teknisk framgång definierad som kvarvarande stenos >50 % (genom visuell uppskattning) och TIMI-flödesgrad <3 efter CTO-PCI.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Samarbetspartners

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-838R-MA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera