Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk Epicardial Collateral CTO Registry (EPIC)

29. august 2020 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Tysk multicenterregister til at evaluere den tekniske gennemførlighed af epikardielle sikkerhedsforbindelser i CTO PCI

EPIC-registret er et observationelt multicenter-register, der evaluerer den tekniske gennemførlighed af retrograd CTO-PCI ved hjælp af epikardielle sikkerhedsforbindelser. Det vil evaluere hyppigheden, effektiviteten, sikkerheden og resultaterne af patienter, der gennemgik CTO-PCI ved hjælp af denne tilgang. EPIC-registret henter data fra CTO-centre i hele Tyskland.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EPIC-registret er det første tysk-dækkende observationelle multicenter-register, der evaluerer den tekniske gennemførlighed, klinisk succes og sikkerhed ved retrograd CTO-PCI ved hjælp af epikardielle sikkerhedsforbindelser. EPIC-registret henter data fra CTO-centre i hele Tyskland. Alle patienter vil blive fulgt op til 30 dage efter inklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Tyskland, 76149
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

EPIC vil observationsevaluere alle patienter, der gennemgår retrograd CTO-PCI ved hjælp af epikardielle kollaterale forbindelser under daglig klinisk praksis fra tyske CTO-centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår retrograd CTO-PCI ved hjælp af epikardielle kollaterale forbindelser under daglig klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af teknisk vellykket retrograd CTO-PCI ved hjælp af epikaride sikkerhedsstillelser
Tidsramme: 30 dage
defineret som frekvensen af ​​vellykket CTO-PCI med genetableret antegrad koronar flow (trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow III) med mindre end resterende stenose på 50 %.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af klinisk succesfuld retrograd CTO-PCI ved brug af epikaride collateraler
Tidsramme: 30 dage
Klinisk succes er defineret som frekvensen af ​​succesfuld CTO-PCI ved teknisk succes uden MACCE og uden større periprocedurale komplikationer, herunder perikardiel tamponade og kontrastinduceret dialyse.
30 dage
Hyppighed af mislykket retrograd CTO-PCI ved brug af epikaride sikkerhedsstillelser
Tidsramme: 30 dage
er defineret som frekvensen af ​​CTO-PCI uden teknisk succes defineret som resterende stenose >50 % (ved visuel estimering) og TIMI flowgrad <3 efter CTO-PCI.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Samarbejdspartnere

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-838R-MA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner