Registro Epicárdico Alemão de CTO (EPIC)
29 de agosto de 2020 atualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Registro Multicêntrico Alemão para Avaliar a Viabilidade Técnica de Conexões Colaterais Epicárdicas em CTO ICP
O registro EPIC é um registro observacional multicêntrico que avalia a viabilidade técnica da CTO-ICP retrógrada usando conexões colaterais epicárdicas.
Ele avaliará a frequência, eficácia, segurança e resultados de pacientes submetidos a CTO-PCI usando esta abordagem.
O registro EPIC recupera dados de centros CTO em toda a Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro EPIC é o primeiro registro observacional multicêntrico em toda a Alemanha que avalia a viabilidade técnica, o sucesso clínico e a segurança da CTO-ICP retrógrada usando conexões colaterais epicárdicas.
O registro EPIC recupera dados de centros CTO em toda a Alemanha.
Todos os pacientes serão acompanhados até 30 dias após a inclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden Württemberg
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Mannheim, Baden Württemberg, Alemanha, 76149
- Recrutamento
- University Medical Centre Mannheim
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Contato:
- Michael Behnes
- Número de telefone: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O EPIC avaliará observacionalmente todos os pacientes submetidos a CTO-PCI retrógrada usando conexões colaterais epicárdicas durante a prática clínica diária de centros alemães de CTO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a CTO-ICP retrógrada usando conexões colaterais epicárdicas durante a prática clínica diária.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de CTO-ICP retrógrada tecnicamente bem-sucedida usando colaterais epicáridas
Prazo: 30 dias
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definida como a taxa de CTO-ICP bem-sucedida com fluxo coronariano anterógrado restabelecido (trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) fluxo III) com menos de estenose residual de 50%.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de CTO-ICP retrógrada clinicamente bem-sucedida usando colaterais epicáridas
Prazo: 30 dias
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O sucesso clínico é definido como a taxa de CTO-PCI bem-sucedida por sucesso técnico sem MACCE e sem grandes complicações periprocedimento, incluindo tamponamento pericárdico e diálise induzida por contraste.
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30 dias
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Taxa de falha de CTO-ICP retrógrada usando colaterais epicáridas
Prazo: 30 dias
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é definido como a taxa de CTO-PCI sem sucesso técnico definido como estenose residual >50% (por estimativa visual) e grau de fluxo TIMI <3 após CTO-PCI.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-838R-MA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .