Német Epicardialis Collateral CTO nyilvántartás (EPIC)
2020. augusztus 29. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
A német multicentrikus nyilvántartás az epicardialis kollaterális kapcsolatok technikai megvalósíthatóságának értékelésére a CTO PCI-ben
Az EPIC regiszter egy megfigyelési többközpontú regiszter, amely a retrográd CTO-PCI technikai megvalósíthatóságát értékeli epicardialis kollaterális kapcsolatok segítségével.
Ezzel a megközelítéssel értékeli a CTO-PCI-n átesett betegek gyakoriságát, hatékonyságát, biztonságosságát és kimenetelét.
Az EPIC-nyilvántartás lekéri az adatokat a németországi CTO-központokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EPIC regiszter az első németországi megfigyelési többközpontú regiszter, amely a retrográd CTO-PCI technikai megvalósíthatóságát, klinikai sikerét és biztonságosságát értékeli epikardiális kollaterális kapcsolatok segítségével.
Az EPIC-nyilvántartás lekéri az adatokat a németországi CTO-központokból.
Minden beteget a felvétel után 30 napig követnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, Németország, 76149
- Toborzás
- University Medical Centre Mannheim
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Behnes
- Telefonszám: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az EPIC megfigyeléssel értékeli az összes retrográd CTO-PCI-n átesett beteget epikardiális kollaterális kapcsolatok segítségével a német CTO központok napi klinikai gyakorlata során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki retrográd CTO-PCI-n esik át epikardiális kollaterális kapcsolatok segítségével a napi klinikai gyakorlat során.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikailag sikeres retrográd CTO-PCI aránya epicaridális kollaterálisokkal
Időkeret: 30 nap
|
úgy definiálható, mint a sikeres CTO-PCI aránya helyreállt antegrád koszorúér-áramlással (thrombolysis in myocardialis infarctus (TIMI) flow III), kevesebb mint 50%-os reziduális szűkülettel.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag sikeres retrográd CTO-PCI aránya epicaridális kollaterálisok alkalmazásával
Időkeret: 30 nap
|
A klinikai sikert úgy határozzák meg, mint a sikeres CTO-PCI arányát a technikai siker MACCE nélkül és jelentős periprocedurális szövődmények nélkül, beleértve a perikardiális tamponádot és a kontraszt indukálta dialízist.
|
30 nap
|
|
Sikertelen retrográd CTO-PCI aránya epicaridális kollaterálisok alkalmazásával
Időkeret: 30 nap
|
úgy definiálható, mint a technikai siker nélküli CTO-PCI aránya, mint 50%-nál nagyobb reziduális szűkület (vizuális becslés szerint) és a TIMI áramlási fokozata <3 a CTO-PCI után.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-838R-MA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .