Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duits epicardiaal onderpand CTO-register (EPIC)

29 augustus 2020 bijgewerkt door: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Duits multicentrisch register om de technische haalbaarheid van epicardiale onderpandverbindingen in CTO PCI te evalueren

Het EPIC-register is een observationeel multicentrisch register dat de technische haalbaarheid van retrograde CTO-PCI evalueert met behulp van epicardiale onderpandverbindingen. Het zal de frequentie, effectiviteit, veiligheid en resultaten evalueren van patiënten die CTO-PCI ondergingen met behulp van deze aanpak. Het EPIC-register haalt gegevens op van CTO-centra in heel Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het EPIC-register is het eerste observatie-multicenterregister in Duitsland dat de technische haalbaarheid, het klinische succes en de veiligheid van retrograde CTO-PCI evalueert met behulp van epicardiale onderpandverbindingen. Het EPIC-register haalt gegevens op van CTO-centra in heel Duitsland. Alle patiënten worden tot 30 dagen na opname gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Duitsland, 76149
        • Werving
        • University Medical Centre Mannheim
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

EPIC zal observationeel alle patiënten evalueren die retrograde CTO-PCI ondergaan met behulp van epicardiale onderpandverbindingen tijdens de dagelijkse klinische praktijk vanuit Duitse CTO-centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die retrograde CTO-PCI ondergaan met behulp van epicardiale collaterale verbindingen tijdens de dagelijkse klinische praktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage technisch succesvolle retrograde CTO-PCI met behulp van epicardiale onderpanden
Tijdsspanne: 30 dagen
gedefinieerd als de snelheid van succesvolle CTO-PCI met herstelde antegrade coronaire flow (trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) flow III) met minder dan resterende stenose van 50%.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage klinisch succesvolle retrograde CTO-PCI met behulp van epicaridaal onderpand
Tijdsspanne: 30 dagen
Klinisch succes wordt gedefinieerd als de mate van succesvolle CTO-PCI door technisch succes zonder MACCE en zonder grote periprocedurele complicaties, waaronder pericardiale tamponade en contrastgeïnduceerde dialyse.
30 dagen
Percentage mislukte retrograde CTO-PCI met behulp van epicardiale onderpanden
Tijdsspanne: 30 dagen
wordt gedefinieerd als de snelheid van CTO-PCI zonder technisch succes, gedefinieerd als resterende stenose >50% (volgens visuele schatting) en TIMI-stroomgraad <3 na CTO-PCI.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Medewerkers

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-838R-MA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren