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Registro CTO collaterale epicardico tedesco (EPIC)

29 agosto 2020 aggiornato da: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Registro multicentrico tedesco per valutare la fattibilità tecnica delle connessioni collaterali epicardiche in CTO PCI

Il registro EPIC è un registro osservazionale multicentrico che valuta la fattibilità tecnica della CTO-PCI retrograda utilizzando le connessioni collaterali epicardiche. Valuterà la frequenza, l'efficacia, la sicurezza e gli esiti dei pazienti sottoposti a CTO-PCI utilizzando questo approccio. Il registro EPIC recupera i dati dai centri CTO in tutta la Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro EPIC è il primo registro osservazionale multicentrico a livello tedesco che valuta la fattibilità tecnica, il successo clinico e la sicurezza della CTO-PCI retrograda utilizzando le connessioni collaterali epicardiche. Il registro EPIC recupera i dati dai centri CTO in tutta la Germania. Tutti i pazienti saranno seguiti fino a 30 giorni dopo l'inclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Germania, 76149
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Mannheim
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

EPIC valuterà osservazionalmente tutti i pazienti sottoposti a CTO-PCI retrogrado utilizzando connessioni collaterali epicardiche durante la pratica clinica quotidiana dai centri CTO tedeschi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a CTO-PCI retrogrado utilizzando connessioni collaterali epicardiche durante la pratica clinica quotidiana.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di CTO-PCI retrogrado tecnicamente riuscito utilizzando collaterali epicaridici
Lasso di tempo: 30 giorni
definito come il tasso di CTO-PCI di successo con flusso coronarico anterogrado ristabilito (trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) flusso III) con meno della stenosi residua del 50%.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di CTO-PCI retrogrado clinicamente riuscito utilizzando collaterali epicaridici
Lasso di tempo: 30 giorni
Il successo clinico è definito come il tasso di successo CTO-PCI per successo tecnico senza MACCE e senza complicazioni periprocedurali maggiori, incluso il tamponamento pericardico e la dialisi indotta dal mezzo di contrasto.
30 giorni
Tasso di CTO-PCI retrogrado fallito utilizzando collaterali epicaridici
Lasso di tempo: 30 giorni
è definito come il tasso di CTO-PCI senza successo tecnico definito come stenosi residua >50% (mediante stima visiva) e grado di flusso TIMI <3 dopo CTO-PCI.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Collaboratori

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-838R-MA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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