Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki rejestr zabezpieczeń epikardialnych CTO (EPIC)

29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Niemiecki rejestr wieloośrodkowy do oceny technicznej wykonalności połączeń obocznych nasierdziowych w CTO PCI

Rejestr EPIC jest wieloośrodkowym rejestrem obserwacyjnym oceniającym techniczną wykonalność wstecznej CTO-PCI z wykorzystaniem połączeń obocznych nasierdziowych. Oceni częstotliwość, skuteczność, bezpieczeństwo i wyniki pacjentów poddanych CTO-PCI przy użyciu tego podejścia. Rejestr EPIC pobiera dane z centrów CTO w całych Niemczech.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr EPIC jest pierwszym ogólnoniemieckim wieloośrodkowym rejestrem obserwacyjnym oceniającym techniczną wykonalność, sukces kliniczny i bezpieczeństwo wstecznej CTO-PCI z wykorzystaniem połączeń obocznych nasierdziowych. Rejestr EPIC pobiera dane z centrów CTO w całych Niemczech. Wszyscy pacjenci będą obserwowani do 30 dni po włączeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Niemcy, 76149
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

EPIC dokona obserwacyjnej oceny wszystkich pacjentów poddawanych wstecznej CTO-PCI z użyciem nasierdziowych połączeń pobocznych podczas codziennej praktyki klinicznej z niemieckich ośrodków CTO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani wstecznej CTO-PCI z wykorzystaniem nasierdziowych połączeń pobocznych podczas codziennej praktyki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pomyślnych technicznie wstecznych CTO-PCI przy użyciu zabezpieczeń nasierdziowych
Ramy czasowe: 30 dni
zdefiniowany jako odsetek udanych CTO-PCI z przywróconym przepływem wieńcowym wstecznym (tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) przepływ III) ze zwężeniem szczątkowym mniejszym niż 50%.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pomyślnych klinicznie wstecznych CTO-PCI przy użyciu zabezpieczenia nasierdziowego
Ramy czasowe: 30 dni
Sukces kliniczny definiuje się jako odsetek udanych CTO-PCI przez sukces techniczny bez MACCE i bez poważnych powikłań okołozabiegowych, w tym tamponady osierdzia i dializy indukowanej kontrastem.
30 dni
Odsetek nieudanych wstecznych CTO-PCI przy użyciu zabezpieczenia nasierdziowego
Ramy czasowe: 30 dni
definiuje się jako odsetek CTO-PCI bez powodzenia technicznego definiowany jako zwężenie rezydualne >50% (w ocenie wizualnej) i stopień przepływu TIMI <3 po CTO-PCI.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Współpracownicy

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-838R-MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj