- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04534231
Offrir des timbres de nicotine à tous les ménages d'une municipalité où le taux de tabagisme est élevé
Offrir des patchs de nicotine à tous les foyers d'une commune à fort taux de tabagisme : test d'une idée pour favoriser une forte augmentation du sevrage tabagique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un coupon offrant cinq semaines de timbres de nicotine gratuits sera envoyé par la poste à chaque foyer d'une petite municipalité où le taux de tabagisme est élevé. Jusqu'à 800 participants (un par foyer) pourront échanger leur coupon en ligne ou par téléphone et recevoir des patchs de nicotine par courrier postal. Les participants seront invités à répondre à une enquête de base contenant des éléments pertinents pour prédire l'arrêt du tabac. Les participants seront invités à remplir une enquête de suivi de six mois pour évaluer les changements dans leur statut de fumeur.
Question de recherche : La distribution concentrée de patchs de nicotine dans une région où le taux de tabagisme est élevé entraînera-t-elle de fortes réductions du taux de tabagisme ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parler et comprendre l'anglais
- 18 ans ou plus
- fumer 10 cigarettes ou plus par jour pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- contre-indications sanitaires à l'utilisation de patchs à la nicotine sans la supervision d'un médecin (par ex. allergie au ruban adhésif, enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte, allaitant actuellement, problèmes cardiaques ou circulatoires graves, sans compter l'hypertension artérielle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence de prévalence d'une pinte de 30 jours
Délai: 6 mois
|
Ne pas avoir fumé de cigarettes au cours des 30 derniers jours
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 122/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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