- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04534231
Offerta di cerotti alla nicotina a tutte le famiglie in un comune con alti tassi di fumo
Offrire cerotti alla nicotina a tutte le famiglie in un comune con alti tassi di fumo: test di un'idea per promuovere grandi aumenti nella cessazione del tabacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un coupon che offre cinque settimane di cerotti alla nicotina gratuiti verrà spedito a ogni famiglia in un piccolo comune con tassi di fumo elevati. Fino a 800 partecipanti (uno per nucleo familiare) potranno riscattare il coupon online o per telefono e ricevere i cerotti alla nicotina tramite posta. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di base contenente elementi rilevanti per prevedere la cessazione del fumo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up di sei mesi per valutare i cambiamenti nello stato di fumo.
Domanda di ricerca: la distribuzione concentrata di cerotti alla nicotina in una regione con alti tassi di fumo porterà a grandi riduzioni dei tassi di fumo?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlare e capire l'inglese
- 18 anni o più
- fumare 10 o più sigarette al giorno per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- controindicazioni sanitarie per l'uso di cerotti alla nicotina senza la supervisione di un medico (ad es. allergia al nastro, gravidanza o intenzione di iniziare una gravidanza, allattamento al seno, gravi problemi cardiaci o circolatori, esclusa l'ipertensione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Astinenza con prevalenza di pinta di 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Non fumare sigarette negli ultimi 30 giorni
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cerotto alla nicotina
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