- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534231
Tilbyder nikotinplastre til alle husstande i en kommune med høje rygeretal
Tilbyd nikotinplaster til alle husstande i en kommune med høje rygeretal: Test af en idé til at fremme store stigninger i tobaksophør
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En kupon, der tilbyder fem ugers gratis nikotinplastre, vil blive sendt til hver husstand i en lille kommune med forhøjede rygepriser. Op til 800 deltagere (én pr. husstand) vil kunne indløse deres kupon online eller via telefon og modtage nikotinplastre via post. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse, der indeholder emner, der er relevante for at forudsige rygestop. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en seks måneders opfølgningsundersøgelse for at vurdere ændringer i rygestatus.
Forskningsspørgsmål: Vil den koncentrerede fordeling af nikotinplastre i et område med høje rygerater føre til store reduktioner i rygeraterne?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tale og forstå engelsk
- 18 år eller ældre
- ryge 10 eller flere cigaretter om dagen i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- helbredskontraindikationer for at bruge nikotinplastre uden lægens tilsyn (f.eks. allergi over for tape, gravid eller har til hensigt at blive gravid, ammer i øjeblikket, alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, ikke inklusive højt blodtryk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages pint prævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ingen rygning af cigaretter inden for de seneste 30 dage
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nikotinplaster
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLCAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
Natural Immune Systems IncIkke rekrutterer endnu
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.AfsluttetSår og skader | Afslidning | SnitskaderItalien