Plasma riche en plaquettes pour le traitement du syndrome génito-urinaire de la ménopause chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 0 à III

Critère d'intégration:

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou avoir un représentant approprié disponible pour le faire
• Capacité à remplir des questionnaires par eux-mêmes ou avec de l'aide
• Capacité à se conformer au plan de traitement et aux visites de suivi
• Patientes >= 18 ans
• Confirmation histologique de l'adénocarcinome du sein stade 0 - III. Les patients de stade III ont besoin de trois ans ou plus à compter du diagnostic initial sans signe de récidive
• Ménopause naturelle, chirurgicale ou médicalement induite
• Auto-déclaration de démangeaisons vaginales, d'irritation, de brûlure, de sécheresse ou de dyspareunie
• Cancer du sein triple négatif ou HER2 positif = < 3 ans à compter du diagnostic initial

Critère d'exclusion:

• Recevoir toute forme de traitement hormonal substitutif, y compris les œstrogènes topiques, la testostérone et la déhydroépiandrostérone (DHEA) ou le modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM), y compris le tamoxifène et l'ospémifène au cours des 3 mois précédant l'inscription
• Antécédents personnels d'affections vulvo-vaginales telles que lichen sclérose, lichen plan, condylome vulvo-vaginal, néoplasie vaginale intraépithéliale, carcinome vaginal, antécédents de cancer du col de l'utérus ou d'un autre cancer gynécologique, chirurgie pelvienne radicale, infection aiguë ou récurrente des voies urinaires, infection génitale, antécédents de radiation
• Douleur pelvienne chronique, myalgie de tension pelvienne actuelle/hypertonie musculaire
• Prolapsus des organes pelviens supérieur au stade II
• Chirurgie pelvienne dans les 6 mois
• Allergie connue à la lidocaïne ou à la prilocaïne
• Allergie connue au silicone
• Utilisation d'hydratants vaginaux, de lubrifiants ou de préparations homéopathiques dans les 2 semaines suivant le traitement
• Hémoglobine < 11,6 g/dL ou > 15,5 g/dL. Si le laboratoire rapporte un seul résultat non significatif sur le plan clinique pour l'une de ces études et qu'il s'agit du seul facteur d'exclusion, il peut être répété 1 semaine plus tard si le patient le souhaite. La normalisation de cette étude de laboratoire sera alors considérée comme non exclusive
• Hématocrite < 34,9 % ou > 44,9 %. Si le laboratoire rapporte un seul résultat non significatif sur le plan clinique pour l'une de ces études et qu'il s'agit du seul facteur d'exclusion, il peut être répété 1 semaine plus tard si le patient le souhaite. La normalisation de cette étude de laboratoire sera alors considérée comme non exclusive
• Nombre de globules blancs < 3,4 X 10^9/L ou > 10,5 X 10^9/L. Si le laboratoire rapporte un seul résultat non significatif sur le plan clinique pour l'une de ces études et qu'il s'agit du seul facteur d'exclusion, il peut être répété 1 semaine plus tard si le patient le souhaite. La normalisation de cette étude de laboratoire sera alors considérée comme non exclusive
• Numération plaquettaire < 150 X 10^ 9/L ou > 450 X 10^9/L. Si le laboratoire rapporte un seul résultat non significatif sur le plan clinique pour l'une de ces études et qu'il s'agit du seul facteur d'exclusion, il peut être répété 1 semaine plus tard si le patient le souhaite. La normalisation de cette étude de laboratoire sera alors considérée comme non exclusive
• Maladies systémiques comorbides ou autre maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interférerait de manière significative avec l'évaluation correcte du traitement
• Patients immunodéprimés et patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et recevant actuellement un traitement antirétroviral. REMARQUE : Les patients connus pour être séropositifs pour le VIH, mais sans preuve clinique d'un état immunodéprimé, sont éligibles pour cet essai
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude