Plasma rico en plaquetas para el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia en pacientes con cáncer de mama en estadio 0-III

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o tener un representante apropiado disponible para hacerlo
• Capacidad para completar cuestionarios por sí mismos o con ayuda.
• Capacidad para cumplir con el plan de tratamiento y las visitas de seguimiento.
• Pacientes mujeres >= 18 años
• Confirmación histológica de adenocarcinoma de mama estadio 0 - III. Los pacientes con estadio III requieren tres o más años desde el diagnóstico inicial sin evidencia de recurrencia
• Menopausia natural, quirúrgica o inducida médicamente
• Autoinforme de picazón vaginal, irritación, ardor, sequedad o dispareunia
• Cáncer de mama triple negativo o HER2 positivo = < 3 años desde el diagnóstico inicial

Criterio de exclusión:

• Recibir cualquier forma de terapia de reemplazo hormonal, incluidos estrógenos tópicos, testosterona y dehidroepiandrosterona (DHEA) o modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM), incluidos tamoxifeno y ospemifeno en los 3 meses anteriores a la inscripción
• Antecedentes personales de afecciones vulvovaginales como liquen esclerosis, liquen plano, condiloma vulvovaginal, neoplasia intraepitelial vaginal, carcinoma vaginal, antecedentes de cáncer de cuello uterino u otro cáncer ginecológico, cirugía pélvica radical, infección aguda o recurrente del tracto urinario, infección genital, antecedentes de cáncer vaginal o pélvico. radiación
• Dolor pélvico crónico, tensión pélvica actual, mialgia/hipertonicidad muscular
• Prolapso de órganos pélvicos mayor que el estadio II
• Cirugía pélvica dentro de los 6 meses
• Alergia conocida a la lidocaína o prilocaína
• Alergia conocida a la silicona.
• Uso de humectantes vaginales, lubricantes o preparaciones homeopáticas dentro de las 2 semanas posteriores a la terapia
• Hemoglobina < 11,6 g/dL o > 15,5 g/dL. Si el laboratorio informa un único resultado clínicamente no significativo para cualquiera de estos estudios y es el único factor de exclusión, se puede repetir 1 semana después si el paciente lo desea. La normalización de ese estudio de laboratorio se considerará entonces no excluyente.
• Hematocrito < 34,9% o > 44,9%. Si el laboratorio informa un único resultado clínicamente no significativo para cualquiera de estos estudios y es el único factor de exclusión, se puede repetir 1 semana después si el paciente lo desea. La normalización de ese estudio de laboratorio se considerará entonces no excluyente.
• Recuento de glóbulos blancos < 3,4 X 10^9/L o > 10,5 X 10^9/L. Si el laboratorio informa un único resultado clínicamente no significativo para cualquiera de estos estudios y es el único factor de exclusión, se puede repetir 1 semana después si el paciente lo desea. La normalización de ese estudio de laboratorio se considerará entonces no excluyente.
• Recuento de plaquetas < 150 X 10^ 9/L o > 450 X 10^9/L. Si el laboratorio informa un único resultado clínicamente no significativo para cualquiera de estos estudios y es el único factor de exclusión, se puede repetir 1 semana después si el paciente lo desea. La normalización de ese estudio de laboratorio se considerará entonces no excluyente.
• Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada del tratamiento.
• Pacientes inmunocomprometidos y pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y actualmente reciben terapia antirretroviral. NOTA: Los pacientes que se sabe que son VIH positivos, pero sin evidencia clínica de un estado inmunocomprometido, son elegibles para este ensayo.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio