Bloedplaatjesrijk plasma voor de behandeling van urogenitaal syndroom van de menopauze bij patiënten met stadium 0-III borstkanker

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of een geschikte vertegenwoordiger beschikbaar te hebben om dit te doen
• Mogelijkheid om zelf of met hulp vragenlijsten in te vullen
• Mogelijkheid om te voldoen aan het behandelplan en vervolgbezoeken
• Vrouwelijke patiënten >= 18 jaar
• Histologische bevestiging van adenocarcinoom van het borststadium 0 - III. Patiënten met stadium III hebben drie of meer jaar nodig vanaf de eerste diagnose zonder bewijs van recidief
• Natuurlijke, chirurgische of medisch geïnduceerde menopauze
• Zelfrapportage van vaginale jeuk, irritatie, branderig gevoel, droogheid of dyspareunie
• Triple-negatieve of HER2-positieve borstkanker =< 3 jaar vanaf de eerste diagnose

Uitsluitingscriteria:

• Elke vorm van hormoonvervangingstherapie ontvangen, inclusief lokale oestrogenen, testosteron en dehydroepiandrosteron (DHEA) of selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM), inclusief tamoxifen en ospemifeen in de voorgaande 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Persoonlijke voorgeschiedenis van vulvovaginale aandoeningen zoals lichen sclerose, lichen planus, vulvovaginale condyloma, vaginale intra-epitheliale neoplasie, vaginaal carcinoom, voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker of andere gynaecologische kanker, radicale bekkenchirurgie, acute of terugkerende urineweginfectie, genitale infectie, voorgeschiedenis van vaginale of bekken straling
• Chronische bekkenpijn, huidige bekkenspanning myalgie/spierhypertonie
• Bekkenorgaanverzakking groter dan stadium II
• Bekkenoperatie binnen 6 maanden
• Bekende allergie voor lidocaïne of prilocaïne
• Bekende allergie voor siliconen
• Gebruik van vaginale moisturizers, glijmiddelen of homeopathische preparaten binnen 2 weken na de therapie
• Hemoglobine < 11,6 g/dl of > 15,5 g/dl. Als het laboratorium een ​​enkel, niet-klinisch significant resultaat voor een van deze onderzoeken rapporteert en de enige uitsluitende factor is, kan het 1 week later worden herhaald als de patiënt dat wenst. Normalisatie van dat laboratoriumonderzoek wordt dan als niet-uitsluitend beschouwd
• Hematocriet < 34,9% of > 44,9%. Als het laboratorium een ​​enkel, niet-klinisch significant resultaat voor een van deze onderzoeken rapporteert en de enige uitsluitende factor is, kan het 1 week later worden herhaald als de patiënt dat wenst. Normalisatie van dat laboratoriumonderzoek wordt dan als niet-uitsluitend beschouwd
• Aantal witte bloedcellen < 3,4 X 10^9/L of > 10,5 X 10^9/L. Als het laboratorium een ​​enkel, niet-klinisch significant resultaat voor een van deze onderzoeken rapporteert en de enige uitsluitende factor is, kan het 1 week later worden herhaald als de patiënt dat wenst. Normalisatie van dat laboratoriumonderzoek wordt dan als niet-uitsluitend beschouwd
• Aantal bloedplaatjes < 150 X 10^ 9/L of > 450 X 10^9/L. Als het laboratorium een ​​enkel, niet-klinisch significant resultaat voor een van deze onderzoeken rapporteert en de enige uitsluitende factor is, kan het 1 week later worden herhaald als de patiënt dat wenst. Normalisatie van dat laboratoriumonderzoek wordt dan als niet-uitsluitend beschouwd
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de behandeling aanzienlijk zouden verstoren
• Immuungecompromitteerde patiënten en patiënten waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief zijn en momenteel antiretrovirale therapie krijgen. OPMERKING: Patiënten waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn, maar zonder klinisch bewijs van een immuungecompromitteerde toestand, komen in aanmerking voor deze studie
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken