Blodplaterik plasma for behandling av genitourinært syndrom ved overgangsalder hos pasienter med stadium 0-III brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke eller ha en passende representant tilgjengelig for å gjøre det
• Evne til å fylle ut spørreskjemaer selv eller med assistanse
• Evne til å overholde behandlingsplan og oppfølgingsbesøk
• Kvinnelige pasienter >= 18 år
• Histologisk bekreftelse av adenokarsinom i bryststadiet 0 - III. Pasienter med stadium III krever tre eller flere år fra første diagnose uten tegn på tilbakefall
• Naturlig, kirurgisk eller medisinsk indusert overgangsalder
• Selvrapportering av vaginal kløe, irritasjon, svie, tørrhet eller dyspareuni
• Trippel negativ eller HER2 positiv brystkreft =< 3 år fra første diagnose

Ekskluderingskriterier:

• Mottatt noen form for hormonerstatningsterapi, inkludert aktuelle østrogener, testosteron og dehydroepiandrosteron (DHEA) eller selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), inkludert tamoksifen og ospemifen i de siste 3 månedene før påmelding
• Personlig historie med vulvovaginale tilstander som lichen sklerose, lichen planus, vulvovaginal kondylom, vaginal intraepitelial neoplasi, vaginalt karsinom, historie med livmorhalskreft eller annen gynekologisk kreft, radikal bekkenkirurgi, akutt eller tilbakevendende urinveisinfeksjon, genital infeksjon, vaginal infeksjon i historien. stråling
• Kroniske bekkensmerter, nåværende bekkenspenningsmyalgi/muskelhypertonisitet
• Bekkenprolaps større enn stadium II
• Bekkenoperasjon innen 6 måneder
• Kjent allergi mot lidokain eller prilokain
• Kjent allergi mot silikon
• Bruk av vaginale fuktighetskremer, smøremidler eller homøopatiske preparater innen 2 uker etter behandling
• Hemoglobin < 11,6 g/dL eller > 15,5 g/dL. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for noen av disse studiene og er den eneste ekskluderende faktoren, kan det gjentas 1 uke senere hvis pasienten ønsker det. Normalisering av den laboratoriestudien vil da anses som ikke-ekskluderende
• Hematokrit < 34,9 % eller > 44,9 %. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for noen av disse studiene og er den eneste ekskluderende faktoren, kan det gjentas 1 uke senere hvis pasienten ønsker det. Normalisering av den laboratoriestudien vil da anses som ikke-ekskluderende
• Antall hvite blodlegemer < 3,4 X 10^9/L eller > 10,5 X 10^9/L. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for noen av disse studiene og er den eneste ekskluderende faktoren, kan det gjentas 1 uke senere hvis pasienten ønsker det. Normalisering av den laboratoriestudien vil da anses som ikke-ekskluderende
• Blodplateantall < 150 X 10^ 9/L eller > 450 X 10^9/L. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for noen av disse studiene og er den eneste ekskluderende faktoren, kan det gjentas 1 uke senere hvis pasienten ønsker det. Normalisering av den laboratoriestudien vil da anses som ikke-ekskluderende
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av behandlingen
• Immunkompromitterte pasienter og pasienter som er kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positive og som for tiden mottar antiretroviral behandling. MERK: Pasienter som er kjent for å være HIV-positive, men uten klinisk bevis på en immunkompromittert tilstand, er kvalifisert for denne studien
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav