Vérlemezkében gazdag plazma a menopauza genitourináris szindrómájának kezelésére 0-III. stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Képes írásos beleegyezést adni, vagy megfelelő képviselő áll rendelkezésére ehhez
• Kérdőívek kitöltésének képessége önállóan vagy segítséggel
• Képes betartani a kezelési tervet és a nyomon követési látogatásokat
• Nőbetegek >= 18 év
• Az emlő adenocarcinoma szövettani igazolása 0 - III. A III. stádiumban szenvedő betegeknél a kezdeti diagnózistól számítva három vagy több évre van szükség, és nincs bizonyíték a kiújulásra
• Természetes, műtéti vagy orvosilag előidézett menopauza
• Önbejelentés hüvelyi viszketésről, irritációról, égésről, szárazságról vagy dyspareuniáról
• Háromszor negatív vagy HER2 pozitív emlőrák = < 3 év a kezdeti diagnózistól számítva

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen formájú hormonpótló terápia, beleértve a helyi ösztrogéneket, tesztoszteront és dehidroepiandroszteront (DHEA) vagy szelektív ösztrogénreceptor modulátort (SERM), beleértve a tamoxifent és az oszpemifent a beiratkozást megelőző 3 hónapban
• Vulvovaginális állapotok, például lichen sclerosis, lichen planus, vulvovaginális condyloma, hüvelyi intraepiteliális neoplázia, hüvelyi karcinóma, méhnyak- vagy más nőgyógyászati ​​rák, radikális kismedencei műtét, akut vagy visszatérő húgyúti fertőzés, genitális vagy kismedencei fertőzés anamnézisében sugárzás
• Krónikus kismedencei fájdalom, jelenlegi kismedencei feszültség myalgia/izom hipertónia
• A kismedencei szervek prolapsusa nagyobb, mint a II
• Kismedencei műtét 6 hónapon belül
• Ismert allergia lidokainra vagy prilokainra
• Ismert allergia a szilikonra
• Hüvelyi hidratálók, síkosítók vagy homeopátiás készítmények használata a kezelést követő 2 héten belül
• Hemoglobin < 11,6 g/dl vagy > 15,5 g/dl. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem szignifikáns eredményt közöl ezen vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor a beteg kívánsága szerint 1 héttel később megismételhető. A laboratóriumi vizsgálat normalizálása ezután nem tekinthető kizárónak
• Hematokrit < 34,9% vagy > 44,9%. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem szignifikáns eredményt közöl ezen vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor a beteg kívánsága szerint 1 héttel később megismételhető. A laboratóriumi vizsgálat normalizálása ezután nem tekinthető kizárónak
• Fehérvérsejtszám < 3,4 x 10^9/l vagy > 10,5 x 10^9/l. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem szignifikáns eredményt közöl ezen vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor a beteg kívánsága szerint 1 héttel később megismételhető. A laboratóriumi vizsgálat normalizálása ezután nem tekinthető kizárónak
• Thrombocytaszám < 150 X 10^ 9/L vagy > 450 X 10^9/L. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem szignifikáns eredményt közöl ezen vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor a beteg kívánsága szerint 1 héttel később megismételhető. A laboratóriumi vizsgálat normalizálása ezután nem tekinthető kizárónak
• Egyidejű szisztémás betegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba való felvételre, vagy jelentősen megnehezítenék a kezelés megfelelő értékelését
• Immunkompromittált betegek és olyan betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitívak és jelenleg antiretrovirális kezelésben részesülnek. MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akikről ismert, hogy HIV-pozitívak, de nem rendelkeznek immunhiányos állapot klinikai bizonyítékával, jogosultak a vizsgálatra.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését