ステージ 0 ～ III の乳癌患者における更年期の泌尿生殖器症候群の治療のための多血小板血漿

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供するか、適切な代理人を利用できるようにする能力
• 自分で、または助けを借りてアンケートに回答する能力
• -治療計画とフォローアップ訪問を順守する能力
• 18歳以上の女性患者
• 乳房ステージ0～IIIの腺癌の組織学的確認。ステージ III の患者は、最初の診断から 3 年以上再発の証拠がない状態を必要とする
• 自然、手術、または医学的に誘発された閉経
• 膣のかゆみ、炎症、灼熱感、乾燥、または性交痛の自己申告
• トリプルネガティブまたはHER2陽性の乳がん=最初の診断から3年未満

除外基準:

• -局所エストロゲン、テストステロン、およびデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）または選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）を含む、あらゆる形態のホルモン補充療法を受けている 登録前の過去3か月間にタモキシフェンおよびオスペミフェンを含む
• 硬化性苔癬、扁平苔癬、外陰膣コンジローム、膣上皮内腫瘍、膣癌、子宮頸がんまたはその他の婦人科がんの病歴、根治的骨盤手術、急性または再発性尿路感染症、生殖器感染症、膣または骨盤の病歴などの外陰膣疾患の個人歴放射線
• 慢性骨盤痛、現在の骨盤緊張 筋肉痛・筋緊張亢進
• II期以上の骨盤臓器脱
• 6ヶ月以内の骨盤手術
• -リドカインまたはプリロカインに対する既知のアレルギー
• シリコーンに対する既知のアレルギー
• 治療後2週間以内の膣保湿剤、潤滑剤、またはホメオパシー製剤の使用
• ヘモグロビン < 11.6 g/dL または > 15.5 g/dL。 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の非臨床的に重要な結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は 1 週間後にそれを繰り返すことができます。 その実験室での研究の正規化は、非排他的であると見なされます
• ヘマトクリット < 34.9% または > 44.9%。 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の非臨床的に重要な結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は 1 週間後にそれを繰り返すことができます。 その実験室での研究の正規化は、非排他的であると見なされます
• 白血球数 < 3.4 X 10^9/L または > 10.5 X 10^9/L。 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の非臨床的に重要な結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は 1 週間後にそれを繰り返すことができます。 その実験室での研究の正規化は、非排他的であると見なされます
• 血小板数 < 150 X 10^9/L または > 450 X 10^9/L。 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の非臨床的に重要な結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は 1 週間後にそれを繰り返すことができます。 その実験室での研究の正規化は、非排他的であると見なされます
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると判断された場合、 研究者は、患者をこの研究への参加に不適切にするか、治療の適切な評価を著しく妨げます
• 免疫不全患者およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが判明しており、現在抗レトロウイルス療法を受けている患者。 注: HIV陽性であることが知られているが、免疫不全状態の臨床的証拠がない患者は、この試験に適格です
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患