Blodplättsrik plasma för behandling av genitourinärt syndrom vid klimakteriet hos patienter med stadium 0-III bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller ha en lämplig representant tillgänglig för att göra det
• Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
• Förmåga att följa behandlingsplan och uppföljningsbesök
• Kvinnliga patienter >= 18 år
• Histologisk bekräftelse av adenokarcinom i bröststadiet 0 - III. Patienter med stadium III kräver tre eller fler år från initial diagnos utan tecken på återfall
• Naturlig, kirurgisk eller medicinskt inducerad klimakteriet
• Självrapportering av vaginal klåda, irritation, sveda, torrhet eller dyspareuni
• Trippelnegativ eller HER2-positiv bröstcancer =< 3 år från initial diagnos

Exklusions kriterier:

• Får någon form av hormonersättningsterapi, inklusive topikala östrogener, testosteron och dehydroepiandrosteron (DHEA) eller selektiv östrogenreceptormodulator (SERM), inklusive tamoxifen och ospemifen under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
• Personlig historia av vulvovaginala tillstånd som lichen skleros, lichen planus, vulvovaginal kondylom, vaginal intraepitelial neoplasi, vaginalt karcinom, historia av livmoderhalscancer eller annan gynekologisk cancer, radikal bäckenkirurgi, akut eller återkommande urinvägsinfektion, genital infektion, vaginal infektion i anamnesen strålning
• Kronisk bäckensmärta, nuvarande bäckenspänningsmyalgi/muskelhypertonicitet
• Bäckenorganframfall större än stadium II
• Bäckenoperation inom 6 månader
• Känd allergi mot lidokain eller prilokain
• Känd allergi mot silikon
• Användning av vaginala fuktkrämer, glidmedel eller homeopatiska preparat inom 2 veckor efter behandlingen
• Hemoglobin < 11,6 g/dL eller > 15,5 g/dL. Om laboratoriet rapporterar ett enda, icke-kliniskt signifikant resultat för någon av dessa studier och är den enda uteslutande faktorn kan det upprepas 1 vecka senare om patienten så önskar. Normalisering av den laboratoriestudien kommer då att betraktas som icke-exkluderande
• Hematokrit < 34,9 % eller > 44,9 %. Om laboratoriet rapporterar ett enda, icke-kliniskt signifikant resultat för någon av dessa studier och är den enda uteslutande faktorn kan det upprepas 1 vecka senare om patienten så önskar. Normalisering av den laboratoriestudien kommer då att betraktas som icke-exkluderande
• Antal vita blodkroppar < 3,4 X 10^9/L eller > 10,5 X 10^9/L. Om laboratoriet rapporterar ett enda, icke-kliniskt signifikant resultat för någon av dessa studier och är den enda uteslutande faktorn kan det upprepas 1 vecka senare om patienten så önskar. Normalisering av den laboratoriestudien kommer då att betraktas som icke-exkluderande
• Trombocytantal < 150 X 10^ 9/L eller > 450 X 10^9/L. Om laboratoriet rapporterar ett enda, icke-kliniskt signifikant resultat för någon av dessa studier och är den enda uteslutande faktorn kan det upprepas 1 vecka senare om patienten så önskar. Normalisering av den laboratoriestudien kommer då att betraktas som icke-exkluderande
• Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av behandlingen
• Immunkomprometterade patienter och patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) och som för närvarande får antiretroviral behandling. OBS: Patienter som är kända för att vara HIV-positiva, men utan kliniska bevis på ett immunförsvagat tillstånd, är berättigade till denna prövning
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven