- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04537390
Niveaux d'hormone anti-mullérienne chez les femmes en bonne santé (AMH)
1 septembre 2026 mis à jour par: Erin Rowell
Le but de cette étude est de mieux comprendre les taux sanguins normaux d'AMH chez les femmes de 0 à 18 ans et comment les taux sanguins d'AMH correspondent au développement reproducteur d'une femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hormone anti-mullérienne (AMH) est une substance chimique du corps qui se trouve dans le sang et qui peut estimer la capacité d'une femme à avoir ses propres enfants.
Il est largement utilisé chez les patientes adultes atteintes d'un cancer pour prédire le début de la ménopause et/ou l'incapacité d'avoir des enfants pouvant être associés à la chimiothérapie et/ou à la radiothérapie.
Les taux sanguins normaux d'AMH sont mieux compris chez les adultes que chez les enfants et les adolescents.
Le but de cette étude est de mieux comprendre les taux sanguins normaux d'AMH chez les femmes de 0 à 18 ans et comment les taux sanguins d'AMH correspondent au développement reproducteur d'une femme.
Avec une meilleure compréhension des niveaux normaux d'AMH chez les enfants, nous pourrons peut-être mieux évaluer le risque d'une fille de ne pas pouvoir avoir d'enfants si elle est atteinte d'un cancer, et nous pourrons peut-être lui offrir, ainsi qu'à sa famille, des options pour augmenter les chances d'avoir ses propres enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacquelyn Searcy
- Numéro de téléphone: 3122274758
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Contact:
- Jacquelyn Searcy
- Numéro de téléphone: 3122274758
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
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Chercheur principal:
- Erin Rowell, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré et post-pubères
- 0-18 ans
- Stade Tanner I-V
Subissant une intervention chirurgicale ambulatoire de routine
- Réparation de hernie (inguinale, ombilicale, épigastrique)
- Excision de masse bénigne
- cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'une maladie associée à une insuffisance ovarienne prématurée (syndrome de Turner, porteuse de la permutation de l'X fragile) ou à un trouble endocrinien associé à des cycles menstruels irréguliers (maladie de Cushing, maladie thyroïdienne mal contrôlée, hyperprolactinémie, syndrome des ovaires polykystiques et hyperplasie congénitale des surrénales) ou à l'insuline -diabète sucré dépendant ou maladies auto-immunes
- Diagnostic antérieur de toute tumeur maligne ou tout antécédent de chimiothérapie systémique/locale, de radiothérapie ou de greffe de cellules souches.
- Antécédents d'excision chirurgicale d'un ovaire ou des deux ovaires
- Femmes enceintes
- Tous les patients chirurgicaux hospitalisés
Subissant des interventions chirurgicales ambulatoires non courantes
- Pose d'un cathéter veineux central
- Insertion/retrait de Supréline
- Excision de la masse mammaire
- Insertion du tube de gastrostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Des échantillons de sang sont prélevés pour évaluer de manière diagnostique comment les niveaux sanguins d'AMH correspondent au développement reproducteur d'une femme
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Des échantillons de sang sont prélevés pour évaluer de manière diagnostique comment les niveaux sanguins d'AMH correspondent au développement reproducteur d'une femme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'hormone anti-mullérienne chez les femmes en bonne santé
Délai: 3 années
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Le principal critère de jugement est de mieux comprendre les niveaux normaux d'AMH chez les enfants (filles âgées de 0 à 18 ans) afin de mieux évaluer le risque d'une fille de ne pas pouvoir avoir d'enfants si elle est atteinte d'un cancer, et d'offrir elle et sa famille les options pour augmenter les chances d'avoir ses propres enfants
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-610
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .