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健康な女性の抗ミュラー管ホルモンレベル (AMH)

2020年8月28日 更新者:Erin Rowell
この研究の目的は、0 ~ 18 歳の女性の AMH の正常な血中レベルと、血中 AMH レベルが女性の生殖発達にどのように対応するかをよりよく理解することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、血液中に見出される体内の化学物質であり、女性が自分の子供を産む能力を推定することができます。 化学療法や放射線治療に関連する可能性のある更年期障害や子供を持てなくなる可能性を予測するために、成人女性のがん患者に広く使用されています。 AMH の正常な血中濃度は、子供や青年よりも成人の方がよく理解されています。 この研究の目的は、0 ~ 18 歳の女性の AMH の正常な血中レベルと、血中 AMH レベルが女性の生殖発達にどのように対応するかをよりよく理解することです。 子供の正常な AMH レベルをよりよく理解することで、女の子ががん患者である場合に子供を産めないリスクをより適切に評価できる可能性があり、その可能性を高めるための選択肢を彼女と彼女の家族に提供できる可能性があります。彼女自身の子供を持つこと。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Erin Rowell, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 思春期前後の女性
  2. 0~18歳
  3. タナーステージI~V
  4. 通常の外来手術を受けている

    1. ヘルニア修復(鼠径部、臍部、心窩部)
    2. 良性腫瘤の切除
    3. 腹腔鏡下胆嚢摘出術

除外基準:

  1. -早期卵巣不全(ターナー症候群、脆弱X置換キャリア)に関連する疾患の以前の診断または不規則な月経周期に関連する内分泌障害(クッシング病、制御不良の甲状腺疾患、高プロラクチン血症、多嚢胞性卵巣症候群、および先天性副腎過形成)またはインスリン-依存性糖尿病または自己免疫疾患
  2. -悪性腫瘍の以前の診断または全身/局所化学療法、放射線療法、または幹細胞移植の履歴。
  3. 1つの卵巣または両方の卵巣の以前の外科的切除
  4. 妊娠中の女性
  5. すべての入院手術患者
  6. 非日常的な外来手術を受けている

    1. 中心静脈カテーテル留置
    2. サプレリン挿入/除去
    3. 乳房の質量切除
    4. 胃瘻チューブ挿入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:採血
血液サンプルは、血中AMHレベルが女性の生殖発達にどのように対応するかを診断的に評価するために収集されます
血液サンプルは、血中AMHレベルが女性の生殖発達にどのように対応するかを診断的に評価するために収集されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な女性の抗ミュラー管ホルモンレベル
時間枠:3年
主要評価項目は、少女が癌患者である場合に子供を産めないリスクをより適切に評価するために、小児 (0 ~ 18 歳の少女) の正常な AMH レベルをよりよく理解することです。彼女と彼女の家族が自分の子供を持つ可能性を高めるための選択肢
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Rowell, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月19日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-610

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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