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Níveis de hormônio anti-mulleriano em mulheres saudáveis (AMH)

28 de agosto de 2020 atualizado por: Erin Rowell
O objetivo deste estudo é ter uma melhor compreensão dos níveis sanguíneos normais de AMH em mulheres de 0-18 anos de idade e como os níveis sanguíneos de AMH correspondem ao desenvolvimento reprodutivo de uma fêmea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hormônio antimulleriano (AMH) é uma substância química no corpo encontrada no sangue que pode estimar a capacidade de uma mulher ter seus próprios filhos. É amplamente utilizado em pacientes adultas com câncer do sexo feminino para prever o início da menopausa e/ou a incapacidade de ter filhos, o que pode ser associado ao tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia. Os níveis sanguíneos normais de AMH são mais bem compreendidos em adultos do que em crianças e adolescentes. O objetivo deste estudo é ter uma melhor compreensão dos níveis sanguíneos normais de AMH em mulheres de 0-18 anos de idade e como os níveis sanguíneos de AMH correspondem ao desenvolvimento reprodutivo de uma fêmea. Com uma melhor compreensão dos níveis normais de AMH em crianças, podemos avaliar melhor o risco de uma menina não poder ter filhos se ela for uma paciente com câncer, e podemos oferecer a ela e a sua família opções para aumentar as chances de ter seus próprios filhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erin Rowell, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres pré e pós-púberes
  2. Idades 0-18 anos
  3. Tanner Estágio I- V

  4. Submetidos a procedimentos cirúrgicos ambulatoriais de rotina

    1. Correção de hérnia (inguinal, umbilical, epigástrica)
    2. Excisão de massa benigna
    3. colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico prévio de uma doença associada à insuficiência ovariana prematura (síndrome de Turner, portadora da permutação do X frágil) ou distúrbio endócrino associado a ciclos menstruais irregulares (doença de Cushing, doença da tireoide mal controlada, hiperprolactinemia, síndrome dos ovários policísticos e hiperplasia adrenal congênita) ou insulina -dependente de diabetes mellitus ou distúrbios autoimunes
  2. Diagnóstico prévio de qualquer malignidade ou qualquer história de quimioterapia sistêmica/local, radioterapia ou transplante de células-tronco.
  3. Excisão cirúrgica prévia de um ovário ou de ambos os ovários
  4. fêmeas grávidas
  5. Todos os pacientes cirúrgicos internados

  6. Submetidos a procedimentos cirúrgicos ambulatoriais não rotineiros

    1. Colocação de cateter venoso central
    2. Inserção/remoção de supprelina
    3. Excisão de massa mamária
    4. Inserção de tubo de gastrostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coleta de amostra de sangue
Amostras de sangue são coletadas para avaliação diagnóstica de como os níveis de AMH no sangue correspondem ao desenvolvimento reprodutivo de uma fêmea
Teste de diagnostico: Coleta de amostra de sangue
Amostras de sangue são coletadas para avaliação diagnóstica de como os níveis de AMH no sangue correspondem ao desenvolvimento reprodutivo de uma fêmea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hormônio anti-mulleriano em mulheres saudáveis
Prazo: 3 anos
A medida de resultado primário é obter uma melhor compreensão dos níveis normais de AMH em crianças (meninas de 0 a 18 anos), a fim de avaliar melhor o risco de uma menina não poder ter filhos se for uma paciente com câncer e oferecer opções dela e de sua família para aumentar as chances de ter seus próprios filhos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Erin Rowell

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-610

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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