Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-Muller-hormonitasot terveillä naisilla (AMH)

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Erin Rowell
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys 0–18-vuotiaiden naisten normaalista veren AMH-tasosta ja siitä, kuinka veren AMH-tasot vastaavat naisen lisääntymiskehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anti-Muller-hormoni (AMH) on elimistössä veressä oleva kemikaali, joka voi arvioida naisen kykyä hankkia omia lapsia. Sitä käytetään laajalti aikuisilla naissyöpäpotilailla ennakoimaan vaihdevuosien alkamista ja/tai kyvyttömyyttä saada lapsia, mikä voi liittyä kemoterapiaan ja/tai sädehoitoon. Normaalit AMH-tasot veressä ymmärretään paremmin aikuisilla kuin lapsilla ja nuorilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys 0–18-vuotiaiden naisten normaalista veren AMH-tasosta ja siitä, kuinka veren AMH-tasot vastaavat naisen lisääntymiskehitystä. Kun ymmärrämme paremmin lasten normaaleja AMH-tasoja, voimme ehkä arvioida paremmin tytön riskiä siitä, että hän ei voi saada lapsia, jos hän on syöpäpotilas, ja voimme tarjota hänelle ja hänen perheelleen vaihtoehtoja lisätäksemme mahdollisuuksia. siitä, että hänellä on omia lapsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Rowell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pre- ja postpuberteetti naaraat
  2. Ikäraja 0-18 vuotta
  3. Tanner vaihe I-V

  4. Rutiininomaisessa avohoitokirurgisessa toimenpiteessä

    1. Tyrän korjaus (nivus-, napa-, epigastrinen)
    2. Hyvänlaatuisen massan leikkaus
    3. laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi diagnoosi sairaudesta, joka liittyy ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan (Turnerin oireyhtymä, Fragile X -permutaatiokantaja) tai epäsäännöllisiin kuukautiskiertoihin liittyvä hormonitoimintahäiriö (Cushingin tauti, huonosti hallittu kilpirauhassairaus, hyperprolaktinemia, munasarjojen monirakkulatauti ja synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu) tai insuliini -riippuvainen diabetes mellitus tai autoimmuunisairaudet
  2. Aiempi maligniteettidiagnoosi tai systeeminen/paikallinen kemoterapia, sädehoito tai kantasolusiirto.
  3. Edellinen yhden munasarjan tai molempien munasarjojen leikkaus
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Kaikki sairaalahoidossa olevat kirurgiset potilaat

  6. Käynnissä ei-rutiiniluonteisia avohoitokirurgisia toimenpiteitä

    1. Keskuslaskimokatetrin asennus
    2. Suppreliinin asettaminen/poisto
    3. Rintojen massaleikkaus
    4. Gastrostomiaputken asettaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verinäytteen otto
Verinäytteitä kerätään diagnostisesti arvioimiseksi, kuinka veren AMH-tasot vastaavat naisen lisääntymiskehitystä
Diagnostinen testi: Verinäytteen otto
Verinäytteitä kerätään diagnostisesti arvioimiseksi, kuinka veren AMH-tasot vastaavat naisen lisääntymiskehitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Muller-hormonitasot terveillä naisilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on saada parempi käsitys lasten (0–18-vuotiaat tytöt) normaaleista AMH-tasoista, jotta voidaan arvioida paremmin tytön riskiä siitä, ettei hän voi saada lapsia, jos hän on syöpäpotilas. hänen ja hänen perheensä vaihtoehtoja lisätäkseen mahdollisuuksia saada omia lapsia
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erin Rowell

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-610

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa