Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny antimulleriánského hormonu u zdravých žen (AMH)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Erin Rowell
Účelem této studie je lépe porozumět normálním krevním hladinám AMH u žen ve věku 0-18 let a tomu, jak hladiny AMH v krvi odpovídají reprodukčnímu vývoji ženy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anti-mullerian hormon (AMH) je chemická látka v těle, která se nachází v krvi a která dokáže odhadnout schopnost ženy mít vlastní děti. Je široce používán u dospělých pacientek s rakovinou k předpovědi nástupu menopauzy a/nebo neschopnosti mít děti, což může být spojeno s chemoterapií a/nebo radiační léčbou. Normální hladiny AMH v krvi jsou lépe pochopeny u dospělých než u dětí a dospívajících. Účelem této studie je lépe porozumět normálním krevním hladinám AMH u žen ve věku 0-18 let a tomu, jak hladiny AMH v krvi odpovídají reprodukčnímu vývoji ženy. S lepším pochopením normálních hladin AMH u dětí můžeme být schopni lépe posoudit riziko, že dívka nebude moci mít děti, pokud je pacientkou s rakovinou, a můžeme jí a její rodině nabídnout možnosti, jak zvýšit šance mít vlastní děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pre- a postpubertální ženy
  2. Věk 0-18 let
  3. Tanner Fáze I-V

  4. Absolvování rutinního ambulantního chirurgického zákroku

    1. Reparace kýly (inguinální, pupeční, epigastrická)
    2. Excize benigní hmoty
    3. laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí diagnóza onemocnění spojeného s předčasným selháním vaječníků (Turnerův syndrom, nositelka Fragile X permutace) nebo endokrinní poruchy spojené s nepravidelným menstruačním cyklem (Cushingova choroba, špatně kontrolované onemocnění štítné žlázy, hyperprolaktinemie, syndrom polycystických ovarií a vrozená adrenální hyperplazie) nebo inzulín -dependentní diabetes mellitus nebo autoimunitní poruchy
  2. Předchozí diagnóza jakékoli malignity nebo jakákoliv anamnéza systémové/lokální chemoterapie, radiační terapie nebo transplantace kmenových buněk.
  3. Předchozí chirurgická excize jednoho vaječníku nebo obou vaječníků
  4. Březí samice
  5. Všichni hospitalizovaní chirurgickí pacienti

  6. Absolvování nerutinních ambulantních chirurgických zákroků

    1. Umístění centrálního žilního katétru
    2. Zavedení/vyjmutí Supprelinu
    3. Excize hmoty prsu
    4. Zavedení gastrostomické trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odběr vzorku krve
Odebírají se vzorky krve pro diagnostické posouzení, jak hladiny AMH v krvi odpovídají reprodukčnímu vývoji ženy
Diagnostický test: Odběr vzorku krve
Odebírají se vzorky krve pro diagnostické posouzení, jak hladiny AMH v krvi odpovídají reprodukčnímu vývoji ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny antimulleriánského hormonu u zdravých žen
Časové okno: 3 roky
Primárním výsledným měřítkem je lépe porozumět normálním hladinám AMH u dětí (dívek ve věku 0–18 let), aby bylo možné lépe posoudit riziko, že dívka nebude moci mít děti, pokud je pacientkou s rakovinou, a nabídnout možnosti její a její rodiny, jak zvýšit šance mít vlastní děti
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erin Rowell

Spolupracovníci

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit