- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04537390
Niveles de hormona antimülleriana en mujeres sanas (AMH)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Erin Rowell
El propósito de este estudio es tener una mejor comprensión de los niveles sanguíneos normales de AMH en mujeres de 0 a 18 años de edad y cómo los niveles de AMH en sangre corresponden al desarrollo reproductivo de una mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hormona antimülleriana (AMH) es una sustancia química en el cuerpo que se encuentra en la sangre y que puede estimar la capacidad de una mujer para tener sus propios hijos.
Es ampliamente utilizado en mujeres adultas con cáncer para predecir el inicio de la menopausia y/o la incapacidad de tener hijos que pueden asociarse con quimioterapia y/o radioterapia.
Los niveles sanguíneos normales de AMH se entienden mejor en adultos que en niños y adolescentes.
El propósito de este estudio es tener una mejor comprensión de los niveles sanguíneos normales de AMH en mujeres de 0 a 18 años de edad y cómo los niveles de AMH en sangre corresponden al desarrollo reproductivo de una mujer.
Con una mejor comprensión de los niveles normales de AMH en los niños, es posible que podamos evaluar mejor el riesgo de una niña de no poder tener hijos si es una paciente con cáncer, y es posible que podamos ofrecerle a ella y a su familia opciones para aumentar las posibilidades. de tener sus propios hijos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacquelyn Searcy
- Número de teléfono: 3122274758
- Correo electrónico: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Contacto:
- Jacquelyn Searcy
- Número de teléfono: 3122274758
- Correo electrónico: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
-
Investigador principal:
- Erin Rowell, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres antes y después de la pubertad
- Edades 0-18 años
- Etapa I-V de Tanner
Someterse a un procedimiento quirúrgico ambulatorio de rutina
- Reparación de hernia (inguinal, umbilical, epigástrica)
- Escisión de masa benigna
- colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de una enfermedad asociada con insuficiencia ovárica prematura (síndrome de Turner, portadora de permutación X frágil) o trastorno endocrino asociado con ciclos menstruales irregulares (enfermedad de Cushing, enfermedad tiroidea mal controlada, hiperprolactinemia, síndrome de ovario poliquístico e hiperplasia suprarrenal congénita) o insulina diabetes mellitus dependiente o trastornos autoinmunes
- Diagnóstico previo de cualquier neoplasia maligna o antecedentes de quimioterapia sistémica/local, radioterapia o trasplante de células madre.
- Escisión quirúrgica previa de un ovario o de ambos ovarios
- Hembras embarazadas
- Todos los pacientes quirúrgicos hospitalizados
Someterse a procedimientos quirúrgicos ambulatorios no rutinarios
- Colocación de catéter venoso central
- Inserción/remoción de Supprelin
- Escisión de masa mamaria
- Inserción de sonda de gastrostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Toma de muestras de sangre
Se recolectan muestras de sangre para evaluar de forma diagnóstica cómo los niveles de AMH en la sangre se corresponden con el desarrollo reproductivo de una mujer.
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Se recolectan muestras de sangre para evaluar de forma diagnóstica cómo los niveles de AMH en la sangre se corresponden con el desarrollo reproductivo de una mujer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de hormona antimülleriana en mujeres sanas
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida de resultado primaria es obtener una mejor comprensión de los niveles normales de AMH en niños (niñas de 0 a 18 años) para evaluar mejor el riesgo de una niña de no poder tener hijos si es paciente de cáncer, y al ofrecer ella y su familia opciones para aumentar las posibilidades de tener sus propios hijos
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-610
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .