Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy hormonu antymüllerowskiego u zdrowych kobiet (AMH)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Erin Rowell
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie normalnego poziomu AMH we krwi u kobiet w wieku od 0 do 18 lat oraz tego, w jaki sposób poziomy AMH we krwi odpowiadają rozwojowi reprodukcyjnemu kobiety.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hormon antymüllerowski (AMH) jest substancją chemiczną występującą w organizmie, która znajduje się we krwi i może oszacować zdolność kobiety do posiadania własnych dzieci. Jest szeroko stosowany u dorosłych kobiet chorych na raka w celu przewidywania początku menopauzy i/lub niemożności posiadania dzieci, co może być związane z chemioterapią i/lub radioterapią. Normalne poziomy AMH we krwi są lepiej poznane u dorosłych niż u dzieci i młodzieży. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie normalnego poziomu AMH we krwi u kobiet w wieku od 0 do 18 lat oraz tego, w jaki sposób poziomy AMH we krwi odpowiadają rozwojowi reprodukcyjnemu kobiety. Dzięki lepszemu zrozumieniu prawidłowych poziomów AMH u dzieci możemy lepiej ocenić ryzyko niemożności posiadania dzieci przez dziewczynkę chorą na raka i być może będziemy w stanie zaoferować jej i jej rodzinie opcje zwiększające szanse posiadania własnych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samice przed i po okresie dojrzewania
  2. Wiek 0-18 lat
  3. Etap Tannera I-V

  4. W trakcie rutynowej ambulatoryjnej procedury chirurgicznej

    1. Naprawa przepukliny (pachwinowej, pępkowej, nadbrzusznej)
    2. Wycięcie łagodnej masy
    3. cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze rozpoznanie choroby związanej z przedwczesną niewydolnością jajników (zespół Turnera, nosicielka permutacji łamliwego chromosomu X) lub zaburzeniami endokrynologicznymi związanymi z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi (choroba Cushinga, źle kontrolowana choroba tarczycy, hiperprolaktynemia, zespół policystycznych jajników, wrodzony przerost nadnerczy) lub insuliną -zależna cukrzyca lub choroby autoimmunologiczne
  2. Wcześniejsza diagnoza jakiegokolwiek nowotworu złośliwego lub historia ogólnoustrojowej / miejscowej chemioterapii, radioterapii lub przeszczepu komórek macierzystych.
  3. Wcześniejsze chirurgiczne wycięcie jednego jajnika lub obu jajników
  4. Kobiety w ciąży
  5. Wszyscy hospitalizowani pacjenci chirurgiczni

  6. Poddawany nierutynowym ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym

    1. Założenie cewnika do żyły centralnej
    2. Wkładanie/usuwanie Suprelina
    3. Wycięcie masy piersi
    4. Wprowadzenie rurki gastrostomijnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi są pobierane w celu diagnostycznej oceny, w jaki sposób poziomy AMH we krwi odpowiadają rozwojowi reprodukcyjnemu samicy
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi są pobierane w celu diagnostycznej oceny, w jaki sposób poziomy AMH we krwi odpowiadają rozwojowi reprodukcyjnemu samicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonu antymüllerowskiego u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: 3 lata
Podstawową miarą wyniku jest lepsze zrozumienie prawidłowych poziomów AMH u dzieci (dziewcząt w wieku 0-18 lat) w celu lepszej oceny ryzyka, że ​​dziewczynka nie będzie mogła mieć dzieci, jeśli jest pacjentką z rakiem, oraz oferowanie jej i jej rodzinie możliwości zwiększenia szans na posiadanie własnych dzieci
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erin Rowell

Współpracownicy

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj