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Anti-Müller-Hormonspiegel bei gesunden Frauen (AMH)

14. November 2024 aktualisiert von: Erin Rowell
Der Zweck dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der normalen AMH-Blutspiegel bei Frauen im Alter von 0-18 Jahren zu erlangen und wie die Blut-AMH-Spiegel mit der reproduktiven Entwicklung einer Frau korrespondieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist eine körpereigene Chemikalie, die im Blut vorkommt und die Fähigkeit einer Frau, eigene Kinder zu bekommen, einschätzen kann. Es wird häufig bei erwachsenen weiblichen Krebspatienten verwendet, um den Beginn der Menopause und/oder die Unfähigkeit, Kinder zu bekommen, vorherzusagen, die mit einer Chemotherapie und/oder Strahlenbehandlung in Verbindung gebracht werden können. Normale AMH-Blutwerte sind bei Erwachsenen besser bekannt als bei Kindern und Jugendlichen. Der Zweck dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der normalen AMH-Blutspiegel bei Frauen im Alter von 0-18 Jahren zu erlangen und wie die Blut-AMH-Spiegel mit der reproduktiven Entwicklung einer Frau korrespondieren. Mit einem besseren Verständnis der normalen AMH-Spiegel bei Kindern können wir möglicherweise das Risiko eines Mädchens, keine Kinder zu bekommen, wenn sie Krebspatientin ist, besser einschätzen und ihr und ihrer Familie Optionen anbieten, um die Chancen zu erhöhen eigene Kinder zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen vor und nach der Pubertät
  2. Alter 0-18 Jahre alt
  3. Tanner Stufe I-V

  4. Sich einem routinemäßigen ambulanten chirurgischen Eingriff unterziehen

    1. Hernienreparatur (Leisten-, Nabel-, Oberbauch)
    2. Exzision von gutartiger Masse
    3. laparoskopische Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Diagnose einer Krankheit im Zusammenhang mit vorzeitigem Ovarialversagen (Turner-Syndrom, fragiler X-Permutationsträger) oder endokriner Störung im Zusammenhang mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (Morbus Cushing, schlecht eingestellte Schilddrüsenerkrankung, Hyperprolaktinämie, polyzystisches Ovarialsyndrom und angeborene Nebennierenhyperplasie) oder Insulin -abhängiger Diabetes mellitus oder Autoimmunerkrankungen
  2. Frühere Diagnose einer bösartigen Erkrankung oder Vorgeschichte einer systemischen/lokalen Chemotherapie, Strahlentherapie oder Stammzelltransplantation.
  3. Frühere chirurgische Entfernung eines Eierstocks oder beider Eierstöcke
  4. Schwangere Weibchen
  5. Alle stationären chirurgischen Patienten

  6. Sich nicht routinemäßigen ambulanten chirurgischen Eingriffen unterziehen

    1. Platzierung eines zentralen Venenkatheters
    2. Einsetzen/Entfernen von Supprelin
    3. Exzision der Brustmasse
    4. Einführung einer Gastrostomiesonde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Blutproben werden entnommen, um diagnostisch zu beurteilen, wie die Blut-AMH-Spiegel mit der reproduktiven Entwicklung einer Frau übereinstimmen
Diagnosetest: Entnahme von Blutproben
Blutproben werden entnommen, um diagnostisch zu beurteilen, wie die Blut-AMH-Spiegel mit der reproduktiven Entwicklung einer Frau übereinstimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Müller-Hormonspiegel bei gesunden Frauen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die primäre Ergebnismessung besteht darin, ein besseres Verständnis der normalen AMH-Spiegel bei Kindern (Mädchen im Alter von 0-18 Jahren) zu erhalten, um das Risiko eines Mädchens, keine Kinder zu bekommen, wenn sie eine Krebspatientin ist, besser einschätzen und anbieten zu können sie und ihre Familie Möglichkeiten haben, die Chancen auf eigene Kinder zu erhöhen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erin Rowell

Mitarbeiter

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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