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Livelli di ormoni anti-mulleriani in donne sane (AMH)

14 novembre 2024 aggiornato da: Erin Rowell
Lo scopo di questo studio è quello di avere una migliore comprensione dei normali livelli ematici di AMH nelle donne di età compresa tra 0 e 18 anni e di come i livelli ematici di AMH corrispondano allo sviluppo riproduttivo di una femmina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ormone antimulleriano (AMH) è una sostanza chimica presente nel corpo che si trova nel sangue che può stimare la capacità di una femmina di avere i propri figli. È ampiamente utilizzato nelle pazienti oncologiche di sesso femminile adulte per prevedere l'inizio della menopausa e/o l'incapacità di avere figli che possono essere associati a chemioterapia e/o radioterapia. I livelli ematici normali di AMH sono meglio compresi negli adulti che nei bambini e negli adolescenti. Lo scopo di questo studio è quello di avere una migliore comprensione dei normali livelli ematici di AMH nelle donne di età compresa tra 0 e 18 anni e di come i livelli ematici di AMH corrispondano allo sviluppo riproduttivo di una femmina. Con una migliore comprensione dei normali livelli di AMH nei bambini, potremmo essere in grado di valutare meglio il rischio di una ragazza di non poter avere figli se è malata di cancro e potremmo essere in grado di offrire a lei e alla sua famiglia opzioni per aumentare le possibilità di avere figli propri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmine in pre e post pubertà
  2. Età 0-18 anni
  3. Tanner Fase I-V

  4. Sottoposto a procedura chirurgica ambulatoriale di routine

    1. Riparazione dell'ernia (inguinale, ombelicale, epigastrica)
    2. Asportazione di massa benigna
    3. Colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  1. Precedente diagnosi di una malattia associata a insufficienza ovarica prematura (sindrome di Turner, portatore della permutazione dell'X fragile) o disturbo endocrino associato a cicli mestruali irregolari (malattia di Cushing, malattia tiroidea scarsamente controllata, iperprolattinemia, sindrome dell'ovaio policistico e iperplasia surrenale congenita) o insulina -diabete mellito dipendente o malattie autoimmuni
  2. Precedenti diagnosi di tumori maligni o anamnesi di chemioterapia sistemica/locale, radioterapia o trapianto di cellule staminali.
  3. Precedente asportazione chirurgica di una o entrambe le ovaie
  4. Femmine gravide
  5. Tutti i pazienti chirurgici ricoverati

  6. Sottoposto a interventi chirurgici ambulatoriali non di routine

    1. Posizionamento del catetere venoso centrale
    2. Supprelin inserimento/rimozione
    3. Asportazione massa mammaria
    4. Inserimento del tubo gastrostomico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue
I campioni di sangue vengono raccolti per valutare diagnosticamente in che modo i livelli di AMH nel sangue corrispondono allo sviluppo riproduttivo di una femmina
Test diagnostico: Prelievo di campioni di sangue
I campioni di sangue vengono raccolti per valutare diagnosticamente in che modo i livelli di AMH nel sangue corrispondono allo sviluppo riproduttivo di una femmina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ormoni anti-mulleriani in donne sane
Lasso di tempo: 3 anni
La misura dell'esito primario è ottenere una migliore comprensione dei livelli normali di AMH nei bambini (ragazze di età compresa tra 0 e 18 anni) al fine di valutare meglio il rischio di una ragazza di non poter avere figli se è malata di cancro e nell'offrire lei e le sue opzioni familiari per aumentare le possibilità di avere figli propri
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erin Rowell

Collaboratori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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