Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-mullerian hormonnivåer hos friske kvinner (AMH)

1. september 2026 oppdatert av: Erin Rowell
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av de normale blodnivåene av AMH hos kvinner fra 0-18 år og hvordan AMH-nivåene i blodet samsvarer med en kvinnes reproduktive utvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anti-mullerian hormon (AMH) er et kjemikalie i kroppen som finnes i blodet som kan anslå evnen til en kvinne til å få sine egne barn. Det er mye brukt hos voksne kvinnelige kreftpasienter for å forutsi utbruddet av overgangsalder og/eller manglende evne til å få barn som kan assosieres med kjemoterapi og/eller strålebehandling. Normale blodnivåer av AMH er bedre forstått hos voksne enn hos barn og ungdom. Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av de normale blodnivåene av AMH hos kvinner fra 0-18 år og hvordan AMH-nivåene i blodet samsvarer med en kvinnes reproduktive utvikling. Med en bedre forståelse av normale AMH-nivåer hos barn, kan vi kanskje bedre vurdere en jentes risiko for ikke å kunne få barn hvis hun er en kreftpasient, og kan kanskje tilby henne og hennes familie alternativer for å øke sjansene av å ha egne barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner før og etter puberteten
  2. Alder 0-18 år
  3. Tanner Stage I-V

  4. Gjennomgår rutinemessig poliklinisk kirurgisk prosedyre

    1. Reparasjon av brokk (inguinal, navlestreng, epigastrisk)
    2. Eksisjon av godartet masse
    3. laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose av en sykdom assosiert med for tidlig ovariesvikt (Turners syndrom, Fragile X-permutasjonsbærer) eller endokrin lidelse assosiert med uregelmessige menstruasjonssykluser (Cushings sykdom, dårlig kontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, hyperprolaktinemi, polycystisk ovariesyndrom) og insulinkongenal hyperplasisyndrom. -avhengig diabetes mellitus eller autoimmune lidelser
  2. Tidligere diagnose av enhver malignitet eller en historie med systemisk/lokal kjemoterapi, strålebehandling eller stamcelletransplantasjon.
  3. Tidligere kirurgisk eksisjon av en eggstokk eller begge eggstokkene
  4. Gravide kvinner
  5. Alle innlagte kirurgiske pasienter

  6. Gjennomgår ikke-rutinemessige polikliniske kirurgiske prosedyrer

    1. Sentralt venekateterplassering
    2. Supprelin innsetting/fjerning
    3. Brystmasseeksisjon
    4. Innsetting av gastrostomirør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøver samles inn for diagnostisk å vurdere hvordan AMH-nivåene i blodet samsvarer med en kvinnes reproduktive utvikling
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøver samles inn for diagnostisk å vurdere hvordan AMH-nivåene i blodet samsvarer med en kvinnes reproduktive utvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-mullerian hormonnivåer hos friske kvinner
Tidsramme: 3 år
Det primære utfallsmålet er å få en bedre forståelse av de normale AMH-nivåene hos barn (jenter i alderen 0-18 år) for bedre å kunne vurdere en jentes risiko for ikke å kunne få barn hvis hun er kreftpasient, og ved å tilby hennes og familiens muligheter for å øke sjansene for å få egne barn
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erin Rowell

Samarbeidspartnere

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-610

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere