Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-Muller hormonszintek egészséges nőknél (AMH)

2026. szeptember 1. frissítette: Erin Rowell
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az AMH normál vérszintjét 0-18 éves nőknél, valamint azt, hogy a vér AMH-szintje hogyan felel meg a nőstény reproduktív fejlődésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anti-muller hormon (AMH) egy olyan vegyi anyag a szervezetben, amely a vérben található, és amely képes megbecsülni egy nő azon képességét, hogy saját gyermeket szülhessen. Széles körben alkalmazzák felnőtt női rákos betegeknél a menopauza kezdetének és/vagy a gyermekvállalás képtelenségének előrejelzésére, ami kemoterápiával és/vagy sugárkezeléssel összefüggésbe hozható. Az AMH normál vérszintje jobban érthető felnőtteknél, mint gyermekeknél és serdülőknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az AMH normál vérszintjét 0-18 éves nőknél, valamint azt, hogy a vér AMH-szintje hogyan felel meg a nőstény reproduktív fejlődésének. Ha jobban megértjük a gyermekek normál AMH szintjét, jobban fel tudjuk mérni annak kockázatát, hogy egy lány nem vállalhat gyermeket, ha rákos beteg, és lehetőséget tudunk ajánlani neki és családjának az esélyek növelése érdekében. hogy saját gyerekei legyenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Pubertás előtti és utáni nőstények
  2. 0-18 éves korig
  3. Tanner I-V

  4. Rutin járóbeteg sebészeti beavatkozáson esik át

    1. Sérv javítása (inguinalis, köldök, epigasztrikus)
    2. Jóindulatú tömeg kivágása
    3. laparoszkópos kolecisztektómia

Kizárási kritériumok:

  1. Korai petefészek-elégtelenséggel járó betegség (Turner-szindróma, Fragile X permutáció hordozója) vagy szabálytalan menstruációs ciklussal összefüggő endokrin rendellenesség (Cushing-kór, rosszul kontrollált pajzsmirigybetegség, hiperprolaktinémia, policisztás petefészek szindróma és veleszületett mellékvese-hiperplázia) vagy inzulinos mellékvese-hiperplázia korábbi diagnózisa - függő diabetes mellitus vagy autoimmun betegségek
  2. Bármilyen rosszindulatú daganat korábbi diagnózisa vagy szisztémás/lokális kemoterápia, sugárterápia vagy őssejt-transzplantáció anamnézisében.
  3. Egy petefészek vagy mindkét petefészek korábbi műtéti kimetszése
  4. Terhes nőstények
  5. Minden fekvőbeteg sebészeti beteg

  6. Nem rutinszerű ambuláns sebészeti beavatkozásokon esik át

    1. Központi vénás katéter behelyezése
    2. Supprelin behelyezése/eltávolítása
    3. Tömeges mellkivágás
    4. Gasztrosztómiás szonda behelyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vérminta gyűjtés
Vérmintákat vesznek annak diagnosztikai értékelésére, hogy a vér AMH-szintje hogyan felel meg a nőstény reproduktív fejlődésének
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminta gyűjtés
Vérmintákat vesznek annak diagnosztikai értékelésére, hogy a vér AMH-szintje hogyan felel meg a nőstény reproduktív fejlődésének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-Muller hormonszintek egészséges nőknél
Időkeret: 3 év
Az elsődleges eredménymérő a gyermekek (0-18 éves lányok) normál AMH-szintjének jobb megértése annak érdekében, hogy jobban felmérhessük annak kockázatát, hogy egy lány nem tud gyermeket vállalni, ha rákos beteg. neki és családjának lehetőségei, hogy növeljék a saját gyermekvállalás esélyét
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erin Rowell

Együttműködők

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-610

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel