- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04537390
Anti-mullerian hormonnivåer hos friska kvinnor (AMH)
1 september 2026 uppdaterad av: Erin Rowell
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för de normala blodnivåerna av AMH hos kvinnor från 0-18 år och hur AMH-nivåerna i blodet motsvarar en kvinnas reproduktiva utveckling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anti-mullerian hormon (AMH) är en kemikalie i kroppen som finns i blodet som kan uppskatta förmågan hos en kvinna att få sina egna barn.
Det används i stor utsträckning hos vuxna kvinnliga cancerpatienter för att förutsäga början av klimakteriet och/eller oförmågan att få barn som kan associeras med kemoterapi och/eller strålbehandling.
Normala blodnivåer av AMH förstås bättre hos vuxna än hos barn och ungdomar.
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för de normala blodnivåerna av AMH hos kvinnor från 0-18 år och hur AMH-nivåerna i blodet motsvarar en kvinnas reproduktiva utveckling.
Med en bättre förståelse för normala AMH-nivåer hos barn kan vi kanske bättre bedöma en flickas risk att inte kunna få barn om hon är en cancerpatient, och kanske erbjuda henne och hennes familj alternativ för att öka chanserna att ha sina egna barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacquelyn Searcy
- Telefonnummer: 3122274758
- E-post: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Jacquelyn Searcy
- Telefonnummer: 3122274758
- E-post: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Erin Rowell, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor före och efter puberteten
- Åldrarna 0-18 år
- Tanner Steg I-V
Genomgår rutinmässigt polikliniskt kirurgiskt ingrepp
- Reparation av bråck (inguinal, navelsträng, epigastrisk)
- Excision av benign massa
- laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av en sjukdom associerad med för tidig ovariesvikt (Turners syndrom, Fragil X-permutationsbärare) eller endokrina störningar associerad med oregelbundna menstruationscykler (Cushings sjukdom, dåligt kontrollerad sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi, polycystiskt ovariesyndrom) eller medfödd insulinhyperplasi. -beroende diabetes mellitus eller autoimmuna sjukdomar
- Tidigare diagnos av någon malignitet eller någon historia av systemisk/lokal kemoterapi, strålbehandling eller stamcellstransplantation.
- Tidigare kirurgisk excision av en äggstock eller båda äggstockarna
- Gravida honor
- Alla slutna kirurgiska patienter
Genomgår icke-rutinmässiga polikliniska kirurgiska ingrepp
- Central venkateterplacering
- Supprelin insättning/borttagning
- Massexcision av bröst
- Insättning av gastrostomislang
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Blodprovssamling
Blodprover samlas in för att diagnostiskt bedöma hur AMH-nivåerna i blodet motsvarar en kvinnas reproduktiva utveckling
|
Blodprover samlas in för att diagnostiskt bedöma hur AMH-nivåerna i blodet motsvarar en kvinnas reproduktiva utveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-mullerian hormonnivåer hos friska kvinnor
Tidsram: 3 år
|
Det primära utfallsmåttet är att få en bättre förståelse för de normala AMH-nivåerna hos barn (flickor i åldern 0-18 år) för att bättre kunna bedöma en flickas risk att inte kunna få barn om hon är cancerpatient, och att erbjuda hennes och hennes familj alternativ för att öka chanserna att få egna barn
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-610
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .