Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-mullerian hormonniveauer hos raske kvinder (AMH)

14. november 2024 opdateret af: Erin Rowell
Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af de normale blodniveauer af AMH hos kvinder fra 0-18 år, og hvordan blodets AMH-niveauer svarer til en kvindes reproduktive udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-mullerian hormon (AMH) er et kemikalie i kroppen, som findes i blodet, og som kan vurdere en kvindes evne til at få sine egne børn. Det bruges i vid udstrækning hos voksne kvindelige kræftpatienter til at forudsige begyndelsen af ​​overgangsalderen og/eller manglende evne til at få børn, som kan være forbundet med kemoterapi og/eller strålebehandling. Normale blodniveauer af AMH er bedre forstået hos voksne end hos børn og unge. Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af de normale blodniveauer af AMH hos kvinder fra 0-18 år, og hvordan blodets AMH-niveauer svarer til en kvindes reproduktive udvikling. Med en bedre forståelse af normale AMH-niveauer hos børn kan vi måske bedre vurdere en piges risiko for ikke at kunne få børn, hvis hun er kræftpatient, og vi kan måske tilbyde hende og hendes familie muligheder for at øge chancerne at få sine egne børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præ- og postpubertale kvinder
  2. Alder 0-18 år
  3. Tanner Stage I-V

  4. Gennemgår rutinemæssigt ambulant kirurgisk indgreb

    1. Reparation af brok (inguinal, navlestreng, epigastrisk)
    2. Udskæring af godartet masse
    3. laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose af en sygdom forbundet med for tidlig ovariesvigt (Turners syndrom, Fragile X-permutationsbærer) eller endokrin lidelse forbundet med uregelmæssige menstruationscyklusser (Cushings sygdom, dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, hyperprolaktinæmi, polycystisk ovariesyndrom) og insulin hyperplasital syndrom og insulin hyperplasital. -afhængig diabetes mellitus eller autoimmune lidelser
  2. Tidligere diagnose af enhver malignitet eller enhver historie med systemisk/lokal kemoterapi, strålebehandling eller stamcelletransplantation.
  3. Tidligere kirurgisk excision af den ene æggestok eller begge æggestokke
  4. Drægtige hunner
  5. Alle indlagte kirurgiske patienter

  6. Undergår ikke-rutinemæssige ambulante kirurgiske indgreb

    1. Central venekateter placering
    2. Supprelin indsættelse/fjernelse
    3. Udskæring af brystmasse
    4. Indsættelse af gastrostomirør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodprøvesamling
Blodprøver udtages for diagnostisk at vurdere, hvordan blodets AMH-niveauer svarer til en kvindes reproduktive udvikling
Diagnostisk test: Blodprøvesamling
Blodprøver udtages for diagnostisk at vurdere, hvordan blodets AMH-niveauer svarer til en kvindes reproduktive udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-mullerian hormonniveauer hos raske kvinder
Tidsramme: 3 år
Det primære resultatmål er at få en bedre forståelse af de normale AMH-niveauer hos børn (piger i alderen 0-18 år) for bedre at kunne vurdere en piges risiko for ikke at kunne få børn, hvis hun er kræftpatient, og i at tilbyde hende og hendes familie muligheder for at øge chancerne for at få sine egne børn
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erin Rowell

Samarbejdspartnere

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner