Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-mulleriaanse hormoonspiegels bij gezonde vrouwen (AMH)

1 september 2026 bijgewerkt door: Erin Rowell
Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de normale bloedspiegels van AMH bij vrouwen van 0-18 jaar en hoe de AMH-bloedspiegels overeenkomen met de reproductieve ontwikkeling van een vrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anti-mulleriaans hormoon (AMH) is een chemische stof in het lichaam die in het bloed wordt aangetroffen en die het vermogen van een vrouw om haar eigen kinderen te krijgen kan inschatten. Het wordt veel gebruikt bij volwassen vrouwelijke kankerpatiënten om het begin van de menopauze en/of het onvermogen om kinderen te krijgen te voorspellen, wat gepaard kan gaan met chemotherapie en/of bestraling. Normale bloedspiegels van AMH worden bij volwassenen beter begrepen dan bij kinderen en adolescenten. Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de normale bloedspiegels van AMH bij vrouwen van 0-18 jaar en hoe de AMH-bloedspiegels overeenkomen met de reproductieve ontwikkeling van een vrouw. Met een beter begrip van normale AMH-waarden bij kinderen, kunnen we mogelijk beter inschatten welk risico een meisje loopt om geen kinderen te krijgen als ze kankerpatiënt is, en kunnen we haar en haar familie mogelijk opties bieden om de kansen te vergroten van het hebben van haar eigen kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pre- en postpuberale vrouwen
  2. Leeftijd 0-18 jaar oud
  3. Tanner stadium I-V

  4. Routinematige poliklinische chirurgische ingreep ondergaan

    1. Hernia-reparatie (inguinale, navelstreng, epigastrische)
    2. Excisie van goedaardige massa
    3. laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere diagnose van een ziekte geassocieerd met voortijdig ovarieel falen (syndroom van Turner, Fragile X-permutatiedrager) of endocriene aandoening geassocieerd met onregelmatige menstruatiecycli (ziekte van Cushing, slecht gecontroleerde schildklieraandoening, hyperprolactinemie, polycysteus ovariumsyndroom en congenitale bijnierhyperplasie) of insuline -afhankelijke diabetes mellitus of auto-immuunziekten
  2. Eerdere diagnose van een maligniteit of een voorgeschiedenis van systemische/lokale chemotherapie, bestralingstherapie of stamceltransplantatie.
  3. Eerdere chirurgische excisie van één eierstok of beide eierstokken
  4. Zwangere vrouwtjes
  5. Alle intramurale chirurgische patiënten

  6. Het ondergaan van niet-routinematige poliklinische chirurgische ingrepen

    1. Plaatsing van centraal veneuze katheter
    2. Supprelin inbrengen/verwijderen
    3. Massale excisie van de borst
    4. Gastrostomiesonde inbrengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Er worden bloedmonsters verzameld om diagnostisch te beoordelen hoe de AMH-waarden in het bloed overeenkomen met de reproductieve ontwikkeling van een vrouw
Diagnostische toets: Verzameling van bloedmonsters
Er worden bloedmonsters verzameld om diagnostisch te beoordelen hoe de AMH-waarden in het bloed overeenkomen met de reproductieve ontwikkeling van een vrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-mulleriaanse hormoonspiegels bij gezonde vrouwen
Tijdsspanne: 3 jaar
De primaire uitkomstmaat is om een ​​beter inzicht te krijgen in de normale AMH-waarden bij kinderen (meisjes van 0-18 jaar) om het risico van een meisje om geen kinderen te krijgen beter te kunnen inschatten als ze kankerpatiënt is, en om haar en haar gezin opties om de kansen op het krijgen van haar eigen kinderen te vergroten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erin Rowell

Medewerkers

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-610

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren