Уровни антимюллерова гормона у здоровых женщин (AMH)
1 сентября 2026 г. обновлено: Erin Rowell
Цель этого исследования - лучше понять нормальные уровни АМГ в крови у женщин в возрасте 0-18 лет и то, как уровни АМГ в крови соответствуют репродуктивному развитию женщины.
Обзор исследования
Подробное описание
Антимюллеров гормон (АМГ) — это химическое вещество в организме, которое содержится в крови и может оценить способность женщины иметь собственных детей.
Он широко используется у взрослых женщин, больных раком, для прогнозирования наступления менопаузы и/или невозможности иметь детей, которые могут быть связаны с химиотерапией и/или лучевой терапией.
Нормальные уровни АМГ в крови лучше изучены у взрослых, чем у детей и подростков.
Цель этого исследования - лучше понять нормальные уровни АМГ в крови у женщин в возрасте 0-18 лет и то, как уровни АМГ в крови соответствуют репродуктивному развитию женщины.
Лучше понимая нормальные уровни АМГ у детей, мы сможем лучше оценить риск неспособности иметь детей у девочки, если она больна раком, и сможем предложить ей и ее семье варианты, чтобы увеличить шансы. иметь собственных детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacquelyn Searcy
- Номер телефона: 3122274758
- Электронная почта: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
Контакт:
- Jacquelyn Searcy
- Номер телефона: 3122274758
- Электронная почта: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
-
Главный следователь:
- Erin Rowell, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины до и после полового созревания
- Возраст 0-18 лет
- Таннер Этап I-V
Прохождение плановой амбулаторной хирургической процедуры
- Пластика грыжи (паховой, пупочной, эпигастральной)
- Иссечение доброкачественного образования
- лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз заболевания, связанного с преждевременной недостаточностью яичников (синдром Тернера, носительство Fragile X permutation) или эндокринными нарушениями, связанными с нерегулярными менструальными циклами (болезнь Кушинга, плохо контролируемое заболевание щитовидной железы, гиперпролактинемия, синдром поликистозных яичников и врожденная гиперплазия коры надпочечников) или введение инсулина -зависимый сахарный диабет или аутоиммунные заболевания
- Предыдущий диагноз любого злокачественного новообразования или любой истории системной/местной химиотерапии, лучевой терапии или трансплантации стволовых клеток.
- Предшествующее хирургическое удаление одного яичника или обоих яичников
- Беременные женщины
- Все стационарные хирургические больные
Прохождение нестандартных амбулаторных хирургических процедур
- Установка центрального венозного катетера
- Введение/удаление суппрелина
- Иссечение грудных образований
- Установка гастростомической трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор образцов крови
Образцы крови собираются для диагностической оценки того, насколько уровни АМГ в крови соответствуют репродуктивному развитию самки.
|
Образцы крови собираются для диагностической оценки того, насколько уровни АМГ в крови соответствуют репродуктивному развитию самки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни антимюллерова гормона у здоровых женщин
Временное ограничение: 3 года
|
Первичным критерием исхода является получение лучшего понимания нормальных уровней АМГ у детей (девочек в возрасте 0-18 лет), чтобы лучше оценить риск неспособности девочки иметь детей, если она больна раком, и предложить варианты для нее и ее семьи, чтобы увеличить шансы иметь собственных детей
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-610
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .