Une étude des cellules CD19 / 22 CART combinées à un inhibiteur de PD-1 dans le lymphome à cellules B récidivant / réfractaire

Critère d'intégration:

1. R/R B-NHL avec lésions mesurables (≧1,5 cm) confirmées par immunohistochimie pathologique ou cytométrie en flux (satisfaisant l'une des conditions suivantes) :

   A. Le rétrécissement de la lésion < 50 % ou la progression de la maladie après 4 cours de traitement standard de première ligne ou 2 cours de traitement à deux lignes (maladie primaire réfractaire) B. La progression de la maladie comme meilleure réponse après une greffe de cellules souches hématopoïétiques C. La progression de la maladie ou une maladie stable comme meilleure réponse au schéma thérapeutique le plus récent

2. Âge ≥ 18 ans
3. Score de condition physique de l'Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) ≤ 2 points

4. Les principales fonctions des organes doivent remplir les conditions suivantes :

   A. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % B. Créatinine ≤ 132 umol/l ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min C. ALT et AST ≤ 2 limite supérieure de la normale D. SpO2 > 90 %

5. Les résultats du test de grossesse doivent être négatifs et convenir au contrôle de la conception pendant le traitement et 1 an après la perfusion de CAR-T
6. La survie attendue dépasse 3 mois
7. Un consentement éclairé écrit pourrait être acquis

Critère d'exclusion:

1. Des médicaments immunosuppresseurs ou des stéroïdes ont été utilisés dans les 2 semaines précédant le prélèvement de cellules, ou besoin d'utiliser des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs pendant plus de deux ans
2. Bactéries, champignons, virus, mycoplasmes ou autres types d'infection non contrôlés
3. Infection active par l'hépatite B ou l'hépatite C
4. Infection par le VIH
5. Maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë ou chronique sévère
6. Participation à tout autre essai clinique de recherche sur les médicaments dans les 30 jours précédant l'inscription
7. Traitement antérieur par cellules CART dans les 3 mois précédant l'inscription
8. Transplantation allogénique antérieure de cellules souches hématopoïétiques dans les 6 mois précédant l'inscription
9. Avoir des contre-indications aux inhibiteurs de PD-1
10. Autre tumeur non contrôlée
11. Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant de devenir enceintes
12. Le chercheur considère inapproprié de participer à cette recherche