Eine Studie von CD19/22-CART-Zellen in Kombination mit PD-1-Inhibitor bei rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. R/R B-NHL mit messbaren (≥1,5 cm) Läsionen, die durch pathologische Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie bestätigt wurden (bei Erfüllung einer der folgenden Bedingungen):

   A. Schrumpfung der Läsion < 50 % oder Krankheitsprogression nach 4 Zyklen Standard-Erstlinienbehandlung oder 2 Zyklen Zweilinienbehandlung (primär refraktäre Erkrankung) B. Krankheitsfortschritt als bestes Ansprechen nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation C. Krankheitsfortschritt oder stabile Erkrankung als bestes Ansprechen auf das neueste Therapieschema

2. Alter ≥ 18 Jahre
3. Der körperliche Zustandswert der Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) ≤ 2 Punkte

4. Die wichtigsten Organfunktionen müssen folgende Bedingungen erfüllen:

   A. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % B. Kreatinin ≤ 132 umol/l oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min C. ALT und AST ≤ 2 Obergrenze des Normalwerts D. SpO2 > 90 %

5. Die Ergebnisse des Schwangerschaftstests sollten negativ sein und einer Empfängniskontrolle während der Behandlung und 1 Jahr nach der CAR-T-Infusion zustimmen
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate
7. Es kann eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Immunsuppressive Medikamente oder Steroide wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Zellentnahme verwendet oder müssen Steroide oder immunsuppressive Medikamente länger als zwei Jahre verwenden
2. Unkontrollierte Bakterien, Pilze, Viren, Mykoplasmen oder andere Arten von Infektionen
3. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
4. HIV infektion
5. Schwere akute oder chronische Graft-versus-Host-Disease (GVHD)
6. Teilnahme an anderen klinischen Studien zur Arzneimittelforschung innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung
7. Vorherige CART-Zelltherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
8. Vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
9. Kontraindikationen für die PD-1-Hemmer haben
10. Unkontrollierter anderer Tumor
11. Frauen in Schwangerschaft, Stillzeit oder mit der Absicht, schwanger zu werden
12. Der Forscher hält es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen