Исследование клеток CD19/22 CART в сочетании с ингибитором PD-1 при рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. R/R B-NHL с измеримыми (≥1,5 см) поражениями, подтвержденными патологической иммуногистохимией или проточной цитометрией (соответствующие любому из следующих условий):

   A. Сокращение поражения <50% или прогрессирование заболевания после 4 курсов стандартной терапии первой линии или 2 курсов лечения двух линий (первично рефрактерное заболевание) B. Прогрессирование заболевания как наилучший ответ после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток C. Прогресс заболевания или стабильное заболевание как лучший ответ на самый последний режим терапии

2. Возраст ≥ 18 лет
3. Оценка физического состояния Восточной кооперативной группы Онколой (ECOG) ≤ 2 баллов

4. Основные функции органов должны соответствовать следующим условиям:

   A.Фракция выброса левого желудочка ≥50% B.Креатинин ≤132 мкмоль/л или клиренс креатинина ≥60 мл/мин C.ALT и AST≤2 верхняя граница нормы D.SpO2 >90%

5. Результаты теста на беременность должны быть отрицательными и соответствовать контролю зачатия во время лечения и через 1 год после инфузии CAR-T.
6. Ожидаемая выживаемость превышает 3 месяца
7. Письменное информированное согласие может быть получено

Критерий исключения:

1. Иммунодепрессанты или стероиды использовались в течение 2 недель до взятия клеток, или необходимость использования стероидов или иммунодепрессантов более двух лет
2. Неконтролируемые бактерии, грибки, вирусы, микоплазма или другие виды инфекции
3. Активная инфекция гепатита В или гепатита С
4. ВИЧ-инфекция
5. Тяжелая острая или хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
6. Участвовал в любых других клинических испытаниях лекарственных препаратов в течение 30 дней до регистрации
7. Предшествующая терапия клетками CART в течение 3 месяцев до включения в исследование
8. Предшествующая аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в течение 6 месяцев до включения в исследование
9. Имеют противопоказания к ингибиторам PD-1
10. Неконтролируемая другая опухоль
11. Женщины в период беременности, кормления грудью или планирующие забеременеть
12. Исследователь считает нецелесообразным участие в данном исследовании