En studie av CD19/22 CART-celler kombinert med PD-1-hemmer ved residiverende/refraktær B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. R/R B-NHL med målbare (≧1,5 cm) lesjoner bekreftet av patologisk immunhistokjemi eller flowcytometri (oppfyller en av følgende betingelser):

   A.Lesjonskrymping <50 % eller sykdomsprogresjon etter 4 kurer med standard førstelinjebehandling eller 2 kurer med tolinjebehandling (primær refraktær sykdom) B. Progress sykdom som beste respons etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon C.Progress sykdom eller stabil sykdom som den beste responsen på siste behandlingsregime

2. Alder ≥ 18 år
3. The Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) poengsum for fysisk tilstand ≤ 2 poeng

4. Hovedorganfunksjonene må oppfylle følgende betingelser:

   A. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 % B. Kreatinin ≤132umol/l eller kreatininclearance ≥60 ml/min C.ALT og AST≤2 øvre grense for normal D.SpO2 > 90 %

5. Resultatene av graviditetstesten skal være negative og samtykke til unnfangelseskontroll under behandling og 1 år etter CAR-T-infusjon
6. Forventet overlevelse overstiger 3 måneder
7. Skriftlig informert samtykke kan innhentes

Ekskluderingskriterier:

1. Immundempende medisiner eller steroider ble brukt innen 2 uker før celleinnsamling, eller trenger å bruke steroider eller immundempende medisiner mer enn to år
2. Ukontrollerte bakterier, sopp, virus, mykoplasma eller andre typer infeksjoner
3. Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon
4. HIV-infeksjon
5. Alvorlig akutt eller kronisk graft-versus-host disease (GVHD)
6. Deltok i andre kliniske studier med legemiddelforskning innen 30 dager før påmelding
7. Tidligere CART-cellebehandling innen 3 måneder før registrering
8. Forutgående allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 6 måneder før påmelding
9. Har kontraindikasjoner mot PD-1-hemmere
10. Ukontrollert annen svulst
11. Kvinner under graviditet, amming eller planlegger å bli gravide
12. Forskeren anser det som upassende å delta i denne forskningen