Un estudio de células CART CD19/22 combinadas con inhibidor de PD-1 en linfoma de células B en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

1. R/R B-NHL con lesiones medibles (≧1,5 cm) confirmadas por inmunohistoquímica patológica o citometría de flujo (cumpliendo cualquiera de las siguientes condiciones):

   A. La reducción de la lesión <50 % o la progresión de la enfermedad después de 4 ciclos de tratamiento estándar de primera línea o 2 ciclos de tratamiento de dos líneas (enfermedad refractaria primaria) B. La progresión de la enfermedad es la mejor respuesta después del trasplante de células madre hematopoyéticas C. La progresión de la enfermedad o enfermedad estable como la mejor respuesta al régimen de terapia más reciente

2. Edad ≥ 18 años
3. La puntuación de condición física del Grupo Cooperativo Oncoloy del Este (ECOG) ≤ 2 puntos

4. Las principales funciones de los órganos deben cumplir las siguientes condiciones:

   A.Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50 % B.Creatinina ≤132 umol/l o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min C.ALT y AST≤2 límite superior de D.SpO2 normal > 90 %

5. Los resultados de la prueba de embarazo deben ser negativos y estar de acuerdo con el control de la concepción durante el tratamiento y 1 año después de la infusión de CAR-T
6. La supervivencia esperada supera los 3 meses
7. El consentimiento informado por escrito podría obtenerse

Criterio de exclusión:

1. Se usaron medicamentos inmunosupresores o esteroides dentro de las 2 semanas anteriores a la recolección de células, o se necesita usar esteroides o medicamentos inmunosupresores durante más de dos años
2. Bacterias, hongos, virus, micoplasmas u otros tipos de infección no controlados
3. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C
4. infección por VIH
5. Enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda o crónica grave
6. Participó en cualquier otro ensayo clínico de investigación de medicamentos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
7. Terapia previa con células CART dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
8. Trasplante alogénico previo de células madre hematopoyéticas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
9. Tiene contraindicaciones para los inhibidores de PD-1
10. Otro tumor no controlado
11. Mujeres en embarazo, lactancia o planeando quedar embarazadas
12. El investigador considera inapropiado participar en esta investigación.