Um estudo de células CART CD19/22 combinadas com inibidor de PD-1 em linfoma de células B recidivante/refratário

Critério de inclusão:

1. R/R B-NHL com lesões mensuráveis ​​(≧1,5 cm) confirmadas por imunohistoquímica patológica ou citometria de fluxo (atendendo a qualquer uma das seguintes condições):

   A. O encolhimento da lesão <50% ou progressão da doença após 4 ciclos de tratamento padrão de primeira linha ou 2 ciclos de tratamento de duas linhas (doença refratária primária) B. Progressão da doença como a melhor resposta após transplante de células-tronco hematopoiéticas C. Progressão da doença ou doença estável como a melhor resposta ao regime terapêutico mais recente

2. Idade ≥ 18 anos
3. O escore de condição física do Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) ≤ 2 pontos

4. As principais funções dos órgãos precisam atender às seguintes condições:

   A. Fração de ejeção ventricular esquerda ≥50% B.Creatinina ≤132umol/l ou depuração de creatinina ≥60 ml/min C.ALT e AST≤2 limitação superior de D.SpO2 normal > 90%

5. Os resultados do teste de gravidez devem ser negativos e concordar com o controle da concepção durante o tratamento e 1 ano após a infusão de CAR-T
6. Sobrevida esperada superior a 3 meses
7. O consentimento informado por escrito pode ser adquirido

Critério de exclusão:

1. Medicamentos imunossupressores ou esteróides foram usados ​​dentro de 2 semanas antes da coleta de células, ou necessidade de usar esteróides ou medicamentos imunossupressores por mais de dois anos
2. Bactérias descontroladas, fungos, vírus, micoplasma ou outros tipos de infecção
3. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C
4. infecção pelo HIV
5. Doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) aguda ou crônica grave
6. Participou de qualquer outro ensaio clínico de pesquisa de medicamentos até 30 dias antes da inscrição
7. Terapia anterior com células CART dentro de 3 meses antes da inscrição
8. Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas dentro de 6 meses antes da inscrição
9. Têm contra-indicações para os inibidores de PD-1
10. Outro tumor não controlado
11. Mulheres em gravidez, lactação ou planejando engravidar
12. O pesquisador considera inadequado participar desta pesquisa